Aileron Therapeutics kondigde aan dat een herziening van de eerste gegevens van haar Fase 1b chemoprotectiestudie met ALRN-6924 bij patiënten met p53-gemuteerde borstkanker aantoonde dat patiënten in de studie ernstige neutropenie (graad 4) en alopecia ondervonden. Het primaire eindpunt van de Fase 1b open-labelstudie, waarin ALRN-6924 werd geëvalueerd bij patiënten met borstkanker die neoadjuvante of adjuvante behandeling kregen met docetaxel, doxorubicine en cyclofosfamide, of oTACo chemotherapie, was de duur en incidentie van ernstige neutropenie in cyclus 1. Incidentie van chemotherapie-geïnduceerde alopecia (haaruitval) was een secundair eindpunt. Op basis van deze bevindingen heeft Aileron besloten de Fase 1b borstkankerstudie en de verdere ontwikkeling van ALRN-6924 te beëindigen.

Aileron kondigde ook aan dat het een reeks strategische alternatieven onderzoekt om de aandeelhouderswaarde te maximaliseren. Het bedrijf heeft Ladenburg Thalmann & Co., Inc. in de arm genomen om op te treden als strategisch adviseur voor dit proces. Strategische alternatieven die worden geëvalueerd kunnen onder meer bestaan uit, maar zijn niet beperkt tot, een overname, een fusie, een bedrijfscombinatie, een verkoop van activa of andere transacties.

Er is geen vast tijdschema voor dit proces en er is geen garantie dat dit proces ertoe zal leiden dat Aileron een transactie nastreeft of dat een eventuele transactie, indien nagestreefd, onder aantrekkelijke voorwaarden zal worden afgerond. Aileron is niet van plan verder commentaar te geven op dit proces, tenzij of totdat haar Raad van Bestuur een definitieve actie heeft goedgekeurd of is vastgesteld dat andere openbaarmaking gepast is. Aileron heeft besloten haar resterende personeelsbestand in de komende weken terug te brengen van 9 naar 3 voltijdse werknemers. Het bedrijf is van plan de resterende werknemers te behouden om te helpen bij de uitvoering van het herzieningsproces van de strategische alternatieven.

ALRN-6924 is een MDM2/MDMX-remmer die gebruik maakt van Ailerons eigen peptidetechnologie. Aileron startte oorspronkelijk de ontwikkeling van ALRN-6924 als een middel tegen kanker om p53-afhankelijke tumorsuppressie te herstellen in p53 wild-type tumoren, waarbij ALRN-6924 werd geëvalueerd als een middel tegen kanker bij 196 patiënten in meerdere klinische studies, waaronder een single-agent Fase 1 studie bij patiënten met vaste tumoren en lymfomen; een Fase 2a studie met één middel voor de behandeling van perifeer T-cel lymfoom; een Fase 1/1b studie met één middel en Ara-C-combinatie voor de behandeling van acute myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndroom (MDS); en een Fase 2a combinatiestudie van ALRN-6924 en palbociclib bij patiënten met tumoren met MDM2-amplificaties. In deze studies werd ALRN-6924 over het algemeen goed verdragen, met bewijs van anti-tumoractiviteit als single-agent, inclusief volledige en gedeeltelijke responsen.

Aileron heeft ook drie klinische studies uitgevoerd met ALRN-6924 als chemoprotectief middel bij p53-gemuteerde kleincellige longkanker, niet-kleincellige longkanker en borstkanker.