Agenus Inc. deelde mee dat partner GSK positieve kernresultaten heeft aangekondigd van een voorgespecificeerde tussentijdse analyse van de werkzaamheid van de AReSVi 006 fase III-studie waarin hun onderzoeksvaccin tegen RSV bij volwassenen van 60 jaar en ouder wordt geëvalueerd. Het primaire eindpunt werd overschreden en er werden geen onverwachte veiligheidsproblemen vastgesteld. De contacten met de regelgevende instanties zullen onmiddellijk beginnen en de indiening van het vaccin wordt verwacht in H2 2022.

GSK's RSV-vaccin kandidaat bevat Agenus' eigen QS-21 STIMULON binnen zijn AS01 adjuvans, dat – in de context van andere antigenen – reeds positieve immuunreacties heeft aangetoond, evenals een gunstig veiligheidsprofiel. QS-21 STIMULON is een kritisch bestanddeel van het adjuvans AS01 dat in meerdere vaccins van GSK wordt gebruikt, waaronder het door de FDA goedgekeurde gordelroosvaccin Shingrix van GSK, en 's werelds eerste malariavaccin Mosquirix, dat door de WHO is goedgekeurd. De dochteronderneming van Agenus, SaponiQx, heeft een plantaardige celcultuurmethode ontwikkeld voor de productie van QS-21 STIMULON, die bedoeld is om het bredere gebruik ervan te ondersteunen op basis van duurzame, schaalbare en kosteneffectieve levering.

SaponiQx verwacht voor het eind van het jaar GMP-materiaal met dit proces te kunnen genereren om klinische proeven met partners mogelijk te maken. Zodra het plantaardige celcultuurproces van SaponiQx volledig is opgeschaald, is de productiecampus van Agenus, die volledig in handen is van Agenus, ontworpen om de capaciteit voor breed gebruik in verschillende ziektesettings te ondersteunen, evenals de schaalbaarheid om toekomstige pandemische bedreigingen aan te pakken.