AdAlta Limited heeft een update gegeven over haar belangrijkste programma, AD-214, een eersteklas antifibroticum. AdAlta heeft aanzienlijke vooruitgang geboekt bij het uitbreiden van de potentiële ziektegebieden (indicaties) en toedieningsroutes voor AD-214. Gezien de beschikbare slots voor productie- en toxicologiestudies en het rendement op investering, werkt AdAlta nu aan vier strategische prioriteiten voor AD-214.

Prioriteit geven aan de klinische ontwikkeling van AD-214 voor long-, nier- en oogfibrose. Preklinische gegevens en partnerdiscussies in de komende zes maanden om de definitieve keuze van de indicatie voor de volgende klinische studie te bepalen. Vooruitgang op het gebied van injecteerbare toedieningsroutes (intraveneus/IV voor long- en nierfibrose en intravitreaal/IVT voor oogfibrose).

Blijven investeren in strategieën voor verbetering van de productie en de formulering. Gebruik maken van de vooruitgang in de ontwikkeling van een geïnhaleerde vorm van AD-214 voor partnering voor longfibrose. Verschillende ziektegebieden - allemaal met onvervulde behoeften: Om de indicaties en toedieningsroutes te prioriteren, heeft AdAlta de onvervulde behoeften in elk ziektegebied en het concurrentielandschap overwogen.

Ook werd gekeken naar de beschikbare of in behandeling zijnde gegevens die het gebruik van AD-214 voor elke indicatie ondersteunen, en naar de tijd en kosten om elke indicatie en toedieningsweg te ontwikkelen tot klinisch proof of concept. AdAlta heeft overtuigende preklinische gegevens met de IV-versie van AD-214 bij long- en nierfibrose. Net als longfibrose is nierfibrose een gebied met een grote onvervulde behoefte en een minder concurrerend landschap.

De vooruitgang naar Fase II proof of concept studies met de IV-versie wordt ondersteund door eerder voltooide Fase I studies en bemoedigende vooruitgang bij het identificeren van mogelijkheden om de productieopbrengst te verhogen en de leverklaring te verminderen. Intravitreale (IVT) AD-214 zou zich kunnen richten op een aantrekkelijke, zeer ondergewaardeerde markt voor oogfibrose met aanzienlijke belangstelling voor partnerschappen in een vroeg stadium en een gunstiger concurrentielandschap. Eerdere bemoedigende preklinische studies met de eerdere versie van het product, AD-114, worden herhaald en uitgebreid met AD-214, met resultaten die in de komende zes maanden worden verwacht.

IVT AD-214 (intravitreaal) zou afzonderlijk van IV AD-214 (intraveneus) kunnen worden ontwikkeld via samenwerking met partners of rechtstreeks door AdAlta. Het heeft het potentieel om klinische proof of concept te bereiken via fase I-studies. Recente samenwerking met GPCR Therapeutics voor oncologie Oncologie is nu wereldwijd de grootste therapeutische markt.

De toepassing van CXCR4-antagonisten zoals AD-214 voor de behandeling van kanker trekt aanzienlijke belangstelling. De onlangs aangekondigde samenwerking met GPCR Therapeutics Inc. vertegenwoordigt een kosteneffectieve manier voor AdAlta om een oncologiepijplijn te ontwikkelen. Geïnhaleerde AD-214 - waardevol gegevenspakket voor potentiële partners: AdAlta heeft nu de levering van AD-214 via inhalatie aangetoond en het potentieel om collageenafzetting in gekweekt longweefsel te verminderen.

De extra tijd en kosten om de preklinische ontwikkeling en veiligheidsstudies voor IPF te voltooien, in combinatie met het concurrerende landschap van klinische studies, heeft het bedrijf ertoe gebracht zich te concentreren op injecteerbare formaten en het inhalatieprogramma beschikbaar te maken voor longfibrosepartners om vooruitgang te boeken. Volgende stappen: AD-214 mijlpalen in de komende zes maanden omvatten nu: Aanvang van de productie van AD-214 voor toxicologische studies met verlengde dosis; Aanvullende preklinische resultaten in oog- en nierfibrose; Verdere details over de indicatie en het ontwerp van het klinische programma; Voortzetting van de partnering outreach voor IV AD-214 in long- en nierfibrose.