Acticor Biotech kondigde gisteravond aan dat het had besloten om het primaire eindpunt van zijn fase 2/3-studie te wijzigen in één eindpunt, namelijk de vermindering van het aantal patiënten dat overlijdt of ernstig gehandicapt raakt als gevolg van een beroerte.

Deze wijziging, die volgt op overleg met het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), zal de omvang van de studie terugbrengen van 1000 naar 400 patiënten, waardoor klinische resultaten medio 2024 behaald kunnen worden in plaats van in 2025.



In haar persbericht legt Acticor uit dat het de bedoeling is om registratie van glenzocimab in Europa en de Verenigde Staten te bereiken tegen uiterlijk 2028. Tot nu toe heeft de studie, die wordt uitgevoerd in de Verenigde Staten, Europa, Israël en het Verenigd Koninkrijk, meer dan 380 patiënten ingeschreven, waarvan 35% mechanische trombectomie heeft ondergaan.



Na een sprong van meer dan 5% halverwege de ochtend, waren de Acticor aandelen op de Parijse beurs rond lunchtijd onveranderd. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.