AC Immune SA kondigde de eerste tussentijdse bevindingen aan inzake veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van de Fase 1b/2 ABATE studie van haar anti-amyloïde-beta (Abeta) vaccin ACI-24.060 bij patiënten met de prodromale ziekte van Alzheimer (AD). ABATE zal nu, zoals gepland, worden uitgebreid met personen met het syndroom van Down (DS) en om hogere doses bij Alzheimerpatiënten te evalueren. Het aanpakken van Abeta met behulp van antilichamen is onlangs gevalideerd door de goedkeuring door de FDA van nieuwe behandelingen met monoklonale antilichamen voor patiënten met AD.

Door polyklonale anti-Abeta-antilichamen aan te maken, beoogt het ACI-24.060 anti-Abeta-vaccin ontwikkelingsprogramma uiteindelijk aanzienlijke voordelen te bieden aan patiënten, hun verzorgers en gezondheidszorgsystemen in termen van potentiële veiligheid en verdraagbaarheid, lage dosering, lage totale kosten en duurzame respons. De eerste resultaten van het eerste cohort AD-patiënten in ABATE toonden aan dat een lage dosis ACI-24.060 al in week 6 (2 weken na de tweede injectie) een anti-Abeta-antilichaamrespons kon opwekken. De gegevens tonen aan dat ACI-24.060 vaccinatie tot op heden veilig is en goed wordt verdragen.

Als gevolg hiervan is de dosering in ABATE's tweede AD-cohort met een hogere dosis nu begonnen en is de studie goedgekeurd om personen met het syndroom van Down te screenen voor deel 2 van de studie. De ABATE-studie is een fase 1b/2, multicenter, adaptieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, immunogeniciteit en farmacodynamische effecten van ACI-24.060 te beoordelen bij personen met de prodromale ziekte van Alzheimer en bij volwassenen met het syndroom van Down. Alle deelnemers aan het onderzoek moeten Abeta pathologie in de hersenen hebben, bevestigd door een positron emissie tomografie (PET) scan.

Het onderzoek begint met een dosisescalatiefase bij AD-patiënten, waarin verschillende doses/doseringsschema's kunnen worden geëvalueerd, en omvat ook personen met het syndroom van Down. Van ACI-24.060, afgeleid van AC Immune's SupraAntigen®-platform, is in preklinische studies aangetoond dat het een sterke polyklonale antilichaamrespons opwekt die zich ontwikkelt en in stand blijft tegen zowel oligomere als pyroglutamaat-Abeta-soorten, belangrijke pathologische vormen van Abeta waarvan wordt aangenomen dat ze de Abetaplaquevorming en de ziekteprogressie aansturen. ACI-24.060 is ontworpen om de vorming van breedspectrum beschermende antilichamen te versterken met dezelfde veiligheid en verdraagbaarheid die eerder in het ACI-24-programma zijn aangetoond in fase 1- en 2-onderzoeken.

Deze onderzoekskandidaat heeft het potentieel om plaquevorming efficiënt te remmen en plaqueopruiming te verhogen, en kan daardoor de ziekteprogressie verminderen of voorkomen.