Abivax SA heeft wijzigingen aangekondigd in het Fase 2-ontwikkelingsprogramma voor obefazimod bij CD, om aan te sluiten bij recente feedback van de FDA. De start van de patiëntenregistratie wordt verwacht in het derde kwartaal van 2024. De klinische studie in Fase 2b met obefazimod bij matig tot ernstig actieve CD is een dubbelblinde placebogecontroleerde studie waarin drie dosissen obefazimod worden geëvalueerd.

De proefopzet bestaat uit een inductieperiode van 12 weken en een daaropvolgende onderhoudsperiode van 40 weken. De herziene proefopzet houdt rekening met de aanbevelingen van de FDA in het kader van een initiële fase 2a IND indiening. Deze aanpassingen aan het klinische obefazimod CD-programma zullen naar verwachting geen invloed hebben op het totale programmabudget en de verwachte tijdlijn voor de indiening van de supplemental New Drug Application (sNDA).