Uit de gegevens van de klinische proef van Pfizer bleek dat zijn antivirale tweedrugsbehandeling voor 90% doeltreffend was om ziekenhuisopnames en sterfgevallen te voorkomen bij patiënten met een hoog risico op ernstige ziekte. Uit recente laboratoriumgegevens blijkt dat het geneesmiddel zijn werkzaamheid tegen Omicron behoudt.
Het agentschap heeft het orale geneesmiddel goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met een hoog risico en pediatrische patiënten van minstens 12 jaar met COVID-19 buiten het ziekenhuis.
Het bedrijf zei klaar te zijn om onmiddellijk met de levering in de VS te beginnen en verhoogde zijn productieprognoses tot 120 miljoen behandelingskuren van 80 miljoen in 2022.
Het contract van de Amerikaanse regering voor 10 miljoen kuren van het Pfizer-geneesmiddel heeft een prijs van 530 dollar per kuur.
De Pfizer-pillen, die samen met het oudere antivirale middel ritonavir worden ingenomen, zullen onder de merknaam Paxlovid worden verkocht. Het is de bedoeling dat de pillen om de 12 uur worden ingenomen gedurende vijf dagen, te beginnen kort na het begin van de symptomen.
Pfizer zei dat het van plan is in 2022 een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel bij de FDA in te dienen voor mogelijke volledige goedkeuring door de regelgevende instanties.
