Zymeworks Inc. heeft voorlopige resultaten gepresenteerd van de Fase 1 klinische studie van het bedrijf waarin zanidatamab zovodotin (ZW49) wordt geëvalueerd voor de behandeling van HER2-positieve tumoren. De presentatie, getiteld “Preliminary Results From a Phase 1 Study Using the Bispecific, Human Epidermal Growth Factor 2 (HER2)-targeting Antibody-drug Conjugate (ADC) zanidatamab zovodotin (ZW49) in Solid Cancers”werd gepresenteerd door Komal Jhaveri, MD, FACP, medisch oncoloog, Memorial Sloan Kettering Cancer Center in NYC, in een minipresentatie tijdens het European Society for Medical Oncology Annual Congress in de Paris Expo Porte de Versailles in Parijs, Frankrijk. In totaal werden 77 patiënten ingeschreven in dit first-in-human onderzoek, dat was ontworpen om de maximaal getolereerde dosis van zanidatamab zovodotin te bepalen, de veiligheid en verdraagbaarheid ervan te karakteriseren en de anti-tumoractiviteit bij HER2-expressieve kankers als monotherapie te evalueren.

De patiënten vertegenwoordigden een verscheidenheid aan HER2-expressieve kankers, waaronder borst-, gastro-oesofageale, ovarium-, endometrium-, blaas-, galweg-, anale, colorectale, pancreas- en longkanker. Ten tijde van de analyse was de maximaal getolereerde dosis nog niet bereikt. In het onderzoek bleek zanidatamab zovodotin een hanteerbaar veiligheidsprofiel te hebben, waarbij de meeste bijwerkingen van graad 1 of 2 waren.

Bij patiënten met HER2-positieve kankers die werden behandeld met zanidatamab zovodotin bij 2,5 mg/kg Q3W (dosisescalatie + dosisuitbreiding) was de bevestigde objectieve respons 31% en de ziektecontrole 72%. De Fase 1 klinische studie is aan de gang en blijft patiënten rekruteren om de veiligheid, verdraagbaarheid en activiteit voor een alternatief qW-doseringsschema te bestuderen. Het bedrijf verwacht de resultaten van dit doseringsschema te presenteren op een medische bijeenkomst in 2023.