Zosano Pharma kondigt de publicatie aan van klinische gegevens die aantonen dat de immunogeniciteit van een driewaardig influenzavaccin, geformuleerd op zijn transdermale Microneedle-systeem, vergelijkbaar is met die van een intramusculaire injectie van het vaccin in een hogere dosis.
05 januari 2022 om 15:20 uur
Zosano Pharma Corporation kondigde de publicatie aan van Fase 1 klinische studiegegevens in een artikel getiteld, Immunogenicity and Safety of Inactivated Influenza Split-Virion Vaccine Administered via a Transdermal Microneedle System in het Journal of Vaccines and Immunology. De gegevens toonden aan dat een lage dosis van een trivalent griepvaccin, toegediend via het transdermale micronaaldsysteem, antilichaamniveaus opleverde die voldeden aan de drie richtlijnen van de EMEA voor de werkzaamheid van griepvaccins en dat het vaccin over het algemeen goed werd verdragen. In het single-center, gerandomiseerde fase 1 onderzoek werden 90 personen tussen de 18 en 40 jaar ingeschreven om een trivalent griepvaccin te ontvangen dat de stammen A/H1N1, A/H3N2 en B bevat. De vrijwilligers werden gerandomiseerd om het vaccin te ontvangen via een transdermale micronaaldsysteempleister (10 g) die gedurende 5 minuten werd gedragen, dezelfde pleister die gedurende 15 minuten werd gedragen, of via een intramusculaire injectie (15 g). De antilichaamspiegels werden gemeten op dag 21 en vergeleken met de EMEA-richtlijnen om de immunogeniciteit van de behandelingsgroepen te beoordelen. Aan alle drie EMEA-criteria, waaronder het seroconversiepercentage, de gemiddelde toename van de hemagglutinineremmingstiter en het percentage seroprotecten, werd voor alle drie de influenzastammen in alle behandelingsgroepen voldaan. Bovendien beschouwden de meeste deelnemers aan het onderzoek het aanbrengen en verwijderen van de microneedlepleister op dag 21 als minder pijnlijk dan intramusculaire injectie, en de meesten beschouwden de pleister als hun eerste keuze voor de wijze van toediening. De transdermale micronaaldpleister werd over het algemeen goed verdragen.
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Wettelijke waarschuwing
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien