Zoetis Inc. kondigt aan dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) Librelao (bedinvetmab injectie) heeft goedgekeurd voor de bestrijding van pijn geassocieerd met osteoartritis (OA) bij honden. Librela is de eerste en enige eenmaal per maand toegepaste behandeling met anti-NGF monoklonale antilichamen voor OA-pijn bij honden en is goedgekeurd als veilig en effectief voor de langdurige controle van OA-pijnsymptomen bij honden, wat hun mobiliteit en algemene levenskwaliteit kan verbeteren. OA bij honden is een pijnlijke en progressieve ziekte die veel voorkomt.

In studies heeft 40% van de honden tekenen van OA. Met een geschat aantal van 86 miljoen honden in de Amerikaanse huishoudens, heeft een hoog percentage honden waarschijnlijk last van OA-pijn. OA treft niet alleen oudere honden, maar honden van alle leeftijden, groottes en rassen.

OA kan elke hond treffen, zelfs een hond van 1 jaar oud. De pijn van OA kan de fysieke en emotionele gezondheid van een hond beïnvloeden. Tekenen van OA omvatten, maar zijn niet beperkt tot, moeite met traplopen, achterblijven tijdens wandelingen, aarzeling om op of af te springen, mank lopen na inspanning en meer teruggetrokken worden.

Ondanks de prevalentie van OA-pijn bij honden in de VS, wordt slechts 33% met OA actief behandeld. Het niet behandelen van OA bij honden kan leiden tot meer pijn, verminderde mobiliteit en een aanzienlijke impact op de algemene gezondheid en het welzijn van de hond. De huidige behandelmogelijkheden hebben beperkingen, waaronder een gebrek aan effectiviteit, problemen bij de toediening en veiligheidsproblemen, die bijdragen aan de lage behandelingsgraad van OA-pijn.

Met eens per maand injecties die door een dierenarts worden toegediend, kan Librela ook de stress verminderen bij de eigenaar van het huisdier over het missen van een dagelijkse behandelingsdosis en helpen om de band tussen mens en dier in stand te houden. Librela vertegenwoordigt een nieuw tijdperk in de pijnbestrijding als het eerste monoklonale antilichaam dat in de VS is goedgekeurd voor de bestrijding van OA-pijn bij honden. Deze eenmaal per maand te geven injectie werkt anders dan andere pijnmedicatie omdat het unieke werkingsmechanisme zich richt op de zenuwgroeifactor (NGF), een belangrijk bestanddeel van OA-pijn.

In twee veldstudies toonden honden die Librela als maandelijkse injectie kregen, een vermindering van de OA-pijn in vergelijking met honden die een placebo kregen en door de vermindering van de pijn bleek Librela hun mobiliteit en algemene levenskwaliteit te verbeteren. Hoewel de effectiviteit pas na de tweede dosis Librela zichtbaar wordt, kunnen sommige honden al zeven dagen na de eerste dosis een vermindering van de pijn ervaren. In een vervolgstudie ondervonden honden die werden behandeld met bedinvetmab bovendien een blijvende verlichting van de OA-pijn in de loop van de studie met maandelijkse injecties.

Bijwerkingen waren vergelijkbaar met wat verwacht kan worden voor deze populatie honden met OA. De meest voorkomende bijwerkingen bij honden behandeld met Librela waren urineweginfecties, bacteriële huidinfecties, dermatitis en verhoogde bloedureumstikstof (BUN). Librela kreeg in 2020 een handelsvergunning van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en het product werd in 2021 gelanceerd.

Librela wordt al meer dan twee jaar door dierenartsen in Europa gebruikt als behandelingsoptie voor OA-pijn bij honden, met meer dan 4,6 miljoen gedistribueerde doses. Europese dierenartsen die Librela hebben gebruikt, beoordeelden hun algemene tevredenheid met 8,6 op 10, de hoogste van alle geëvalueerde OA-pijnmedicijnen. Europese dierenartsen die Librela hebben gebruikt, beoordeelden Librela ook zeer hoog op de belangrijkste productkenmerken voor OA-pijnmedicijnen, waaronder: vermindert OA-pijn, verbetert de mobiliteit en verbetert de levenskwaliteit.