Y-mAbs Therapeutics, Inc. kondigt de publicatie aan van preklinische GD2-SADA-gegevens
01 juni 2024 om 14:15 uur
Delen
Y-mAbs Therapeutics, Inc. kondigt de publicatie aan van preklinische GD2-SADA gegevens op de 2024 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting, die plaatsvindt van 31 mei tot en met 4 juni 2024 in Chicago, IL. Onderzoekers van MSK, waaronder Dr. Nai-Kong Cheung, ontwikkelden de SADA-technologie voor radioimmunotherapie, die door MSK exclusief in licentie is gegeven aan Y-mAbs. Dr. Cheung heeft intellectuele eigendomsrechten en belangen in de technologie, en als gevolg van deze licentieovereenkomst heeft MSK institutionele financiële belangen in de technologie.
De brede en geavanceerde productpijplijn van het bedrijf omvat de anti-GD2 therapie DANYELZA®? (naxitamab-gqgk), de eerste door de FDA goedgekeurde behandeling voor patiënten met recidief of refractair hoog-risico neuroblastoom in het bot of beenmerg na een gedeeltelijke respons, lichte respons of stabiele ziekte op eerdere therapie. Dergelijke verklaringen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, verklaringen over het bedrijfsmodel, met inbegrip van financiële vooruitzichten voor 2023 en daarna, met inbegrip van geschatte bedrijfskosten, cash burn en DANYELZA productinkomsten en toereikendheid van kasmiddelen en daarmee verband houdende veronderstellingen; impliciete en expliciete verklaringen over de toekomst van de activiteiten van de Onderneming, met inbegrip van de expansie en haar doelstellingen; de plannen en strategieën van de Onderneming, plannen voor ontwikkeling, commercialisering en productdistributie, met inbegrip van potentiële partnerschappen; verwachtingen met betrekking tot de producten en productkandidaten van de Onderneming, met inbegrip van potentiële territorium- en labeluitbreiding van DANYELZA en de potentiële marktopportuniteit die daarmee verbonden is en de potentiële voordelen ervan, en het potentieel van de SADA Technologie en de potentiële voordelen en toepassingen ervan; verklaringen met betrekking tot DANYELZA als een groeiend commercieel product en SADA als een gedifferentieerd radioimmunotherapieplatform dat de Onderneming op een pad plaatst om mogelijk het behandelingsparadigma voor een verscheidenheid aan kankers te transformeren en het leven van patiënten te verbeteren; verwachtingen in verband met belangrijke verwachte ontwikkelingsmijlpalen, met inbegrip van de potentiële uitbreiding van internationale commercialisatie inspanningen met betrekking tot de ontwikkelingsinspanningen van DANYELza en de SADA Technologie, met inbegrip van potentiële indicaties en toepassingen, en de timing ervan; verwachtingen met betrekking tot huidige en toekomstige klinische en preklinische studies en de onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's van de Onderneming, met inbegrip van de timing en de resultaten; verwachtingen met betrekking tot de timing van de initiatie en voltooiing van reglementaire aanvragen; bijkomende kandidaat-producten en technologieën; verwachtingen met betrekking tot samenwerkingen of strategische partnerschappen en de mogelijke voordelen daarvan; verwachtingen met betrekking tot het gebruik van geldmiddelen en kasequivalenten, en de noodzaak, timing en omvang van een toekomstige financieringstransactie; verwachtingen met betrekking tot de toekomstige financiële prestaties van de Vennootschap; en andere verklaringen die geen historische feiten zijn.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Y-mAbs Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een commerciële fase dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van therapeutische kankerproducten op basis van radio-immunotherapie en antilichamen. De technologieën omvatten het onderzoeksplatform Self-Assembly DisAssembly (SADA) Pretargeted Radioimmunotherapy Platform en bispecifieke antilichamen die gegenereerd worden met behulp van het Y-BiClone platform. Haar geavanceerde productpijplijn omvat de anti-GD2 therapie DANYELZA (naxitamab-gqgk), een door de FDA (Food and Drug Administration) goedgekeurde behandeling voor patiënten met recidief of refractair neuroblastoom in het bot of beenmerg na een gedeeltelijke respons, lichte respons of stabiele ziekte op eerdere therapie. DANYELZA is een gehumaniseerd immunoglobuline G, subtype 1k (IgG1k), monoklonaal antilichaam (mAb) dat zich richt tegen ganglioside GD2, dat tot expressie komt in verschillende neuroectoderm afgeleide tumoren en sarcomen. Omburtamab richt zich tegen B7-H3, een immuuncheckpointmolecuul dat tot expressie komt in tumorcellen van verschillende kankertypes.