Xintela's eerste onderzoek bij mensen (Fase I/IIa) voor de behandeling van knieartrose, dat wordt uitgevoerd in Australië, test drie verschillende dosisniveaus van het stamcelproduct XSTEM®.
product XSTEM®. De Safety Review Committee voor de klinische studie heeft nu alle drie de dosisniveaus veilig bevonden bij de geplande follow-up van drie maanden. XSTEM,
dat bestaat uit allogene (gedoneerde) integrine 101-geselecteerde mesenchymale stamcellen, wordt ontwikkeld en geproduceerd door Xintela. Patiënten met matige knieartrose (graad II-III) hebben één injectie met XSTEM in het kniegewricht gekregen. Tot nu toe zijn er drie verschillende dosisniveaus gedoseerd bij 24 patiënten (8 patiënten/dosisniveau). De studie maakt een uitbreiding tot een totaal van 54 patiënten mogelijk. Elke patiënt wordt 18 maanden gevolgd met elke zes maanden een meting van de werkzaamheid. Het primaire doel van de studie is om aan te tonen dat XSTEM veilig is. Daarnaast worden voorlopige werkzaamheidssignalen onderzocht, zoals verminderde pijn en verbeterde gewrichtsfunctie, evenals verminderde afbraak van gewrichtskraakbeen en regeneratie van beschadigd kraakbeen.