WuXi Biologics feliciteerde haar strategische partner Amicus Therapeutics met de goedkeuring van de Europese Commissie voor Pombiliti(TM) (cipaglucosidase alfa), een enzymvervangende therapie (ERT) op lange termijn die in combinatie met miglustat wordt gebruikt voor volwassenen met de laat-onset ziekte van Pompe (LOPD). Pombiliti(TM) werd bij WuXi Biologics gestart in 2012 met slechts een eerste concept en realiseert nu commercialisering mogelijk gemaakt door WuXi Biologics' eigen geïntegreerde technologieplatform en ongeëvenaarde productiecapaciteit. Sinds 2019 levert WuXi Biologics commerciële productiediensten via "Global Dual Sourcing" strategie als de exclusieve commerciële drug substance manufacturing partner en belangrijke commerciële drug product leverancier.

"De gezamenlijke inspanningen tussen Amicus en WuXi Biologics in de afgelopen 11 jaar zijn alleen voor dit moment! We zijn vereerd om Amicus in staat te stellen deze grote mijlpaal te bereiken, die deze nieuwe therapie naar de patiënten met de ziekte van Pompe zal brengen," aldus Dr. Chris Chen, CEO van WuXi Biologics, "Dit is opnieuw een sterke bevestiging van de 'Follow and Win theMolecule' strategie die de ideeën van partners omzet in gecommercialiseerde medische behandelingen. WuXi Biologics maakt gebruik van capaciteiten van wereldklasse en een robuust wereldwijd netwerk, en versnelt en transformeert de manier waarop biologische geneesmiddelen wereldwijd worden ontdekt, ontwikkeld en geproduceerd ten voordele van patiënten wereldwijd." De EC baseerde de goedkeuring van Pombiliti(TM) op klinische gegevens van de pivotal studie van fase 3 (PROPEL), de enige gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij LOPD die naast ERT-naïeve patiënten ook patiënten omvatte uit de populatie met een grote behoefte aan ERT.

De EG-goedkeuring van Pombiliti(TM) volgt op het positieve advies dat eerder door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) werd gegeven.