VIVUS LLC kondigt positieve toplinegegevens aan van een postmarketingstudie om het effect van QSYMIA (fentermine en topiramaat capsules met verlengde afgifte CIV) op de 24-uurs ambulante bloeddruk (ABPM) te evalueren (#NCT05215418). Dit onderzoek, waaraan patiënten deelnamen met overgewicht of obesitas die ook ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit hadden (d.w.z. hypertensie, dyslipidemie, verminderde nuchtere glucose of glucosetolerantie, diabetes mellitus type 2 of obstructieve slaapapneu), toonde aan dat een behandeling met QSYMIA gedurende acht weken gepaard ging met verlagingen van de systolische bloeddruk zoals beoordeeld met ABPM in vergelijking met zowel placebo als phentermine. Obesitas en hoge bloeddruk zijn belangrijke risicofactoren voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten.

VIVUS bespreekt momenteel de resultaten van het dubbelblinde onderzoek dat werd uitgevoerd bij 565 volwassen proefpersonen met overgewicht/obesitas die werden gerandomiseerd (1:1:1) naar een achtweekse kuur van eenmaal daags placebo, QSYMIA (15 mg fentermine/92 mg topiramaat) of fentermine (30 mg) met de Amerikaanse Food & Drug Administration en verwacht de volledige studieresultaten te presenteren of te publiceren in een peer-reviewed forum. Het bewijsrapport van het Institute for Clinical and Economic Review (ICER) van augustus 2022 beoordeelde de vergelijkende klinische effectiviteit en waarde van behandelingen voor obesitasmanagement. De resultaten toonden aan dat QSYMIA van VIVUS kosteneffectiever was voor gewichtsverlies dan andere medicijnen voor gewichtsverlies, waaronder nieuwere injecteerbare medicijnen.

QSYMIA is het toonaangevende niet-injecteerbare geneesmiddel voor gewichtsverlies in de VS voor volwassenen. QSYMIA is geïndiceerd als een door de FDA goedgekeurde aanvulling op een caloriearm dieet en meer lichaamsbeweging voor chronische gewichtsbeheersing bij sommige volwassenen en bepaalde pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. De eenmaal daagse pil wordt momenteel vergoed door de meerderheid (81%) van de commerciële ziektekostenverzekeringen en is geïndiceerd voor langdurig gebruik.