Vincerx Pharma, Inc. heeft een posterpresentatie aangekondigd van preklinische en klinische gegevens over VIP152, de PTEFb/CDK9-remmer van het bedrijf, op het congres van de European Hematology Association (EHA) 2022, dat virtueel en in Wenen, Oostenrijk, wordt gehouden van 9 tot 12 juni 2022. De EHA poster presenteert gegevens van een hooggradig B-cel lymfoom (HGBL) patiënt met een behandelingsgerelateerde afname van circulerende tumor TP53 mutatie en toont preklinisch de gevoeligheid aan van cellen afkomstig van chronische lymfocytische leukemie (CLL) patiënten die recidiveerden na ibrutinib en venetoclax voor VIP152, ongeacht hun TP53 mutatie status. “In een gepoolde analyse van 57 patiënten met solide of hematologische maligniteiten tonen de bevindingen aan dat VIP152 het QTc-interval niet verlengde, wat wijst op een gunstig cardiaal veiligheidsprofiel en een duidelijk onderscheid maakt tussen CDK9-remming en de onlangs gemelde cardiale toxiciteit van MCL1-remmers,” aldus Ahmed Hamdy M.D., Chief Executive Officer van Vincerx.

“Vergeleken met andere CDK9-remmers was VIP152 de meest selectieve CDK9-remmer en had het de meest robuuste MYC-mRNA-downregulatie. De EHA poster deelt ook nieuwe gegevens voor 5 lymfoompatiënten: 3 met HGBL, 1 dubbel expressor diffuus groot B-cel lymfoom (DLBCL) en 1 CLL-patiënt uit 2 lopende fase 1-proeven. De veiligheid, behandelingsduur, farmacokinetiek (PK), en progressieve ziekte (PD) werden samengevoegd met 7 eerder gerapporteerde HGBL-patiënten, voor een totaal van 12 lymfeklierkankerpatiënten die in de presentatie getoond worden.

“Twee patiënten met double-hit DLBCL bereikten een complete remissie gedurende 3,5 en 2,5 jaar en zijn bijna twee jaar na het stoppen van de therapie in remissie gebleven. Bovendien vertoonde de eerste patiënte met CLL—die gefaald had op BTK-remmers en venetoclax—die behandeld werd met een lage dosis (15 mg) VIP152 eerste aanwijzingen van klinische activiteit door lichamelijk onderzoek en laboratoriumparameters,” voegde Dr. Hamdy eraan toe. “VIP152 vertoonde ook een gunstig veiligheidsprofiel bij lymfeklierkankerpatiënten, met beheersbare neutropenie.

Het eenmaal per week toe te dienen VIP152-doseringsschema blijft het herstel van neutrofielen vóór de volgende dosis mogelijk maken.