UCB kondigde de eerste analyses aan van gepoolde gegevens van de twee Fase 3-studies met bimekizumab (BE HEARD I en BE HEARD II) in matig tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS). Deze analyses maken deel uit van de gegevens over bimekizumab in HS die deze week worden gepresenteerd tijdens drie mondelinge presentaties en verschillende posters op het 2023 European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congres in Berlijn, Duitsland, 11-14 oktober. Er is een dringende behoefte aan nieuwe behandelingsopties die een hoge en duurzame klinische respons kunnen bieden.

De gegevens die op de EADV werden gepresenteerd, toonden aan dat veel patiënten die 48 weken lang met bimekizumab werden behandeld, een hoge drempel van respons bereikten. Het klinische fase 3-onderzoeksprogramma met bimekizumab voor hidradenitis suppurativ omvatte de strengere klinische resultaten van HiSCR75, HiSCR90 en HiSCR100 naast de standaard HiSCR50. In de VS zijn de werkzaamheid en veiligheid van bimekizumab voor geen enkele indicatie vastgesteld en het is niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.

Mensen met HS ervaren ookigma: zich zorgen maken over of het direct ervaren van negatieve houdingen en reacties van de maatschappij als reactie op hun symptomen. Deze gevoelens kunnen leiden tot frustratie, sociaal isolement, een laag gevoel van eigenwaarde en beperkingen in het seksuele leven, en hebben invloed op alle gebieden van het leven, waaronder interpersoonlijke relaties, onderwijs en werk. Bimekizumab is een gehumaniseerd monoklonaal IgG1-antilichaam dat ontworpen is om selectief zowel interleukine 17A (IL-17A) als interleukine 17F (IL-17F) te remmen, twee belangrijke cytokinen die ontstekingsprocessen aansturen.11 In de VS zijn de werkzaamheid en veiligheid van bimekizumab voor geen enkele indicatie vastgesteld en het is niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. Het primaire eindpunt in beide onderzoeken was HiSCR50 op week 16.5,6 HiSCR50 en HiSCR75 worden gedefinieerd als ten minste ofwel een afname van 50 of 75% ten opzichte van de uitgangswaarde in het totale aantal abcessen en ontstekingsknobbels, zonder toename ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal abcessen of drainerende tunnels.