UCB krijgt goedkeurig in Japan voor epilepsiemedicijn brivaracetam

(ABM FN) Het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft het epilepsiemedicijn brivaracetam van UCB goedgekeurd voor gebruik in het land. Dit maakte het bedrijf woensdagmorgen bekend.

De goedkeuring geldt als monotherapie en aanvullende therapie bij de behandeling van partiële aanvallen bij epilepsiepatiënten. Brivaracetam zal een grotere keuze aan behandelingen bieden voor patiënten in Japan met epilepsie.

De goedkeuring volgt op positieve resultaten in een klinische fase 3-studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van brivaracetam werd geëvalueerd bij deelnemers met focale aanvallen in de regio Azië-Pacific.

De Japanse goedkeuring markeert de vierde voor brivaracetam in de regio Azië-Pacific. Het middel werd in Taiwan al goedgekeurd als monotherapie en aanvullende therapie voor patiënten in de leeftijd vanaf 4?jaar.

Daarnaast is het ook goedgekeurd in Hongkong en Zuid-Korea voor patiënten vanaf 16?jaar.

© ABM Financial News; [e-mail]; Redactie: [phone]; Disclaimer