UCB is begonnen met het terugroepen van een aantal loten Neupro®,
waardoor het product tegen eind april niet langer voorradig zal zijn
in de Verenigde Staten.  De patiënten in de VS worden gevraagd om
contact op te nemen met hun arts.  In andere regio's is er voldoende
voorraad voor Neupro®.

Brussel, België - 20 maart 2008 om 7:00 am CET -  UCB kondigde
vandaag aan dat Neupro® (rotigotine transdermaal systeem)
teruggeroepen zal worden in de VS alsook bepaalde Neupro® loten in
Europa. De beslissing om deze specifieke loten terug te roepen, werd
genomen nadat uit systematische routinecontroles bleek dat het op de
markt gebrachte product een afwijking vertoonde ten opzichte van de
goedgekeurde specificaties. Als gevolg hiervan zullen de Neupro®
voorraden in de Verenigde Staten tegen eind april 2008 opgedroogd
zijn. In de Europese Unie en de meeste andere regio's is de voorraad
Neupro® voldoende groot.

"Wij hebben de FDA op de hoogte gebracht en maatregelen genomen om
ook artsen en patiënten op de hoogte te brengen," aldus Iris
Loew-Friedrich, MD, PhD, Chief Medical Officer van UCB. "Wij raden
patiënten in de VS aan om contact op te nemen met hun arts om volgens
de richtlijnen in de productinformatie te beginnen met het afbouwen
van Neupro®. We raden ten stelligste aan dat de patiënten hun
behandeling niet plots stopzetten. Ik wil ook benadrukken dat het
probleem niets te maken heeft met besmetting of toxiciteit van het
product, maar met een mogelijke verminderde klinische
doeltreffendheid van sommige patches."

Het afbouwen van de dosis moet geleidelijk en onder medisch toezicht
gebeuren. Het snel afbouwen van geneesmiddelen voor de ziekte van
Parkinson kan leiden tot ernstige complicaties.

Neupro® is in de VS geïndiceerd voor de behandeling van de symptomen
van de vroege stadia van de ziekte van Parkinson en in Europa voor de
vroegtijdige en late stadia van de aandoening en wordt verdeeld door
Schwarz-Pharma, een filiaal van de UCB Groep.

Het volledige effect op de activiteiten van UCB is nog niet bekend en
hangt af van de tijd die nodig is om dit productieprobleem op te
lossen. De financiële vooruitzichten van UCB voor 2008 worden dan ook
herzien.

Voor meer informatie kunt u terecht bij:

Antje Witte, Vice-President Corporate Communications & Investor
Relations, UCB Group
T +32.2.559.9414, Antje.witte@ucb-group.com

Eric Miller, Director, U.S. Communications & Public Relations, UCB
Group
T +1.770.970.8569, eric.miller@ucb-group.com

Over UCB
UCB (www.ucb-group.com) is een toonaangevend, wereldwijd aanwezig
biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het onderzoek, de
ontwikkeling en de commercialisering van vernieuwende farmaceutica en
biotechnologische producten voor aandoeningen van het centrale
zenuwstelsel (inclusief epilepsie), immuunziekten en inflammatoire
aandoeningen (inclusief allergische/ respiratoire aandoeningen) en
oncologie. UCB wil een toonaangevende positie bekleden in de
categorieën van ernstige ziekten. UCB heeft ongeveer 12 000 mensen in
dienst in meer dan 40 landen. In 2007 realiseerde het bedrijf een
zakencijfer van 3,6 miljard euro. UCB staat genoteerd op Euronext
Brussels.

Voor verdere informatie
Antje Witte, Vice-President Corporate Communications & Investor
Relations, UCB Group
T +32.2.559.9414, antje.witte@ucb-group.com

Toekomstgerichte verklaringen
Deze persmededeling omvat toekomstgerichte verklaringen op basis van
de huidige plannen, ramingen en overtuigingen van het management.
Dergelijke verklaringen zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden
die tot gevolg kunnen hebben dat de feitelijke resultaten wezenlijk
kunnen verschillen van de resultaten die door dergelijke
toekomstgerichte verklaringen in deze persmededeling kunnen worden
gesuggereerd. Belangrijke factoren die oorzaak kunnen zijn van
dergelijke verschillen, omvatten: veranderingen in de algemene
economische situatie, commerciële en concurrentie- omstandigheden,
gevolgen van toekomstige gerechtelijke uitspraken, veranderingen in
regelgeving, wisselkoersschommelingen en het aanwerven en behouden
van medewerkers.


Klik op onderstaande link voor de pdf-versie van het persbericht:


http://hugin.info/133973/R/1202616/246332.pdf


Copyright © Hugin AS 2008. All rights reserved.