TRACON Pharmaceuticals kondigde aan dat het objectieve responspercentage (ORR) bij geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) in de volledig ingeschreven ENVASARC pivotal studie bij de 82 evalueerbare patiënten 5% is (vier responders), wat lager is dan het primaire eindpunt van de studie van 11% ORR bij BICR dat nodig is om een biologische licentieaanvraag (BLA) te ondersteunen. Als gevolg hiervan beëindigt het bedrijf de verdere ontwikkeling van envafolimab en richt het zich volledig op het verkennen van strategische alternatieven op de korte termijn die onder andere een fusie, omgekeerde fusie, overname, andere bedrijfscombinatie, verkoop van activa, licentieverlening of andere strategische transacties waarbij het bedrijf betrokken is, kunnen omvatten. Bij het nastreven van een mogelijke strategische transactie is TRACON van plan om gebruik te maken van haar kant-en-klare in-house Product Development Platform (PDP) dat gebruik maakt van geïntegreerde Veeva-systemen en dat gebruikt is om meer dan 15 Fase 1, 2 of 3 oncologiestudies uit te voeren op meer dan 120 locaties in de VS en Europa voor meer dan tien tumortypes gedurende 12 jaar, tegen een volledig kostprijs van minder dan $100.000 per patiënt.

TRACON biedt kostenbesparingen, tijdsbesparingen en een verbeterde kwaliteit van klinische studies door gebruik te maken van zijn PDP. Er is geen garantie dat de verkenning van strategische alternatieven zal resulteren in overeenkomsten of transacties, of, indien voltooid, dat overeenkomsten of transacties succesvol of onder aantrekkelijke voorwaarden zullen zijn. In de mate dat het Bedrijf een strategische transactie niet kan voltooien, is er geen garantie dat het Bedrijf zal doorgaan als going concern. TRACON verwacht geen ontwikkelingen met betrekking tot dit proces bekend te maken totdat de evaluatie van strategische alternatieven is afgerond of de Raad van Bestuur heeft geconcludeerd dat bekendmaking gepast of wettelijk vereist is.