Telo Genomics Corp. kondigt aan dat het College of American Pathologists (CAP) onlangs de aanvraag van Telo Genomics heeft aanvaard om Telo's test voor smeulend multipel myeloom (SMM), TeloViewSMM, toe te voegen als een door het laboratorium ontwikkelde test (LDT) aan het door Telo-CAP goedgekeurde menu van klinische tests. De TeloViewSMM-test voorziet in een essentiële onbeantwoorde behoefte bij de behandeling van SMM-patiënten.

Met de test kunnen SMM-patiënten met het hoogste risico op progressie naar een volledig stadium van multipel myeloom, een ongeneeslijke dodelijke bloedkanker, worden geïdentificeerd. Deze patiënten hebben baat bij onmiddellijke behandeling. Nog belangrijker is dat de TeloViewSMM-test ook de stabiliteit van de ziekte kan bevestigen bij SMM-patiënten met een laag risico.

Deze patiënten kunnen met de TeloViewSMM-test in de loop van de tijd worden gecontroleerd zonder dat ze worden blootgesteld aan onnodige en oncomfortabele dure behandelingen. De validatie van TeloViewSMM als klinische test werd uitgevoerd in samenwerking met zowel de Mayo Clinic als het Dana Farber Cancer Institute en toonde een superieure gevoeligheid (nauwkeurigheid bij het identificeren van patiënten met een hoog risico) van 83% en specificiteit (nauwkeurigheid bij het identificeren van stabiele patiënten) van 76%. De validatie werd onlangs gepubliceerd door de American Journal of Hematology (AJH).

CAP staat bekend om zijn strenge en robuuste normen en is een van 's werelds meest prestigieuze certificeringsinstanties. CAP heeft het mandaat om de kwaliteit van diagnostische tests te verhogen en de risico's te beperken om betere resultaten voor de patiënt te garanderen. Dankzij de opname van de TeloViewSMM-test in het door CAP goedgekeurde testmenu van Telo kan de test nu worden aangeboden aan ziekenhuizen, kankercentra en klinieken in de VS. CAP heeft TeloViewSMM een versnelde goedkeuring verleend waarbij wordt afgezien van de beoordeling ter plaatse, wat de uitmuntendheid weerspiegelt en bevestigt die Telo heeft aangetoond tijdens de vorige beoordeling ter plaatse van CAP die plaatsvond in maart 2024.