Telo Genomics Corp. kondigde de lancering aan van een validatiestudie om de commercialisering te versnellen van zijn lead-product in ontwikkeling voor smoldering multiple myeloma (SMM)-patiënten. Het bedrijf kondigde ook aan dat het onlangs in zijn workflow verscheidene eigen automatiseringsoplossingen heeft geïmplementeerd die gebruik maken van baanbrekende algoritmen voor machinaal leren en kunstmatige intelligentie. Het bedrijf heeft onlangs de monsters van SMM-patiënten ontvangen voor een validatiestudie die het bedrijf aan het opstarten is. De klinische studie zal worden uitgevoerd onder de klinische leiding van Dr. Hans Knecht, Hoofd Hematologie, Jewish General Hospital & McGill University, Montreal, Canada en TELO's Klinisch Adviseur. De monsters zijn ontvangen in samenwerking met het Francois Baclesse Cancer Center, Caen, Frankrijk. Het doel van de gelanceerde studie is om de validatie te versnellen van de lopende samenwerking van het bedrijf met de Mayo-kliniek voor de ontwikkeling van het hoofdproduct van het bedrijf, een prognostische test voor smoldering multiple myeloompatiënten (SMM). De belangrijkste test die het bedrijf ontwikkelt voor SMM-patiënten heeft het potentieel om SMM-patiënten met een hoog risico te identificeren die baat zullen hebben bij een onmiddellijke behandelingsinterventie, en even belangrijk, de test heeft ook het potentieel om de ziektestabiliteit te bevestigen van SMM-patiënten met een laag risico die veilig kunnen worden opgevolgd en getest, zo vaak als elke drie maanden. De totale markt die kan worden aangesproken met deze TeloView-test wordt voorzichtig geschat op meer dan 200.000 SMM-patiënten alleen al in de VS, met een potentieel van meer dan 500.000 tests per jaar. Multiple Myeloma (MM) is een kanker die zich vormt in plasmacellen, een type witte bloedcellen. Tot op heden is MM een dodelijke ongeneeslijke kanker. MM wordt voorafgegaan door 2 asymptomatische vormen van de ziekte (precursoren), die worden herkend als monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis (MGUS) en SMM. De progressie van MGUS tot MM in een volledig stadium bedraagt ongeveer 1% per jaar en wordt daarom beschouwd als een laag risico op progressie. De progressie van SMM naar MM in een volledig stadium bedraagt 15% per jaar. De progressie van SMM-patiënten naar het volledige stadium van MM is een belangrijk aandachtspunt voor professionals in de gezondheidszorg bij de behandeling van de ziekte MM. Verwacht wordt dat het voornaamste product van de onderneming, dat voor SMM wordt ontwikkeld, de professionals in de gezondheidszorg een langverwachte oplossing zal bieden voor de behandeling van deze groep patiënten. Momenteel worden SMM-patiënten opgevolgd maar niet behandeld. De klinische gemeenschap van MM is naarstig op zoek naar niet-invasieve prognostische modaliteiten om SMM-patiënten met een hoog risico te identificeren en de ziektestabiliteit van SMM-patiënten met een laag risico te bevestigen. De urgentie van de ontwikkeling van een prognostisch instrument voor SMM-patiënten werd herhaaldelijk benadrukt door de belangrijkste opinieleiders van MM tijdens de jaarvergadering van de American Society of Hematology (ASH), die plaatsvond in december 2021, en de International Myeloma Workshop, die werd gehouden in september 2021. Momenteel loopt een aantal klinische studies voor de behandeling van SMM-patiënten, maar de vooruitgang van deze studies wordt geremd door het gebrek aan een doeltreffend instrument om hoogrisicopatiënten te identificeren, een echte onvervulde marktbehoefte. De behandelingskosten van een gediagnosticeerde MM-patiënt met een volledig stadium bedragen meer dan 100.000 dollar per jaar. Het onnodig behandelen van 80% van de groep stabiele SMM-patiënten tegen deze kostprijs zou een aanzienlijke last betekenen voor de gezondheidszorgsystemen. Het bedrijf kondigde ook aan dat het de voorbije 12 maanden verschillende interne O&O-projecten heeft uitgevoerd om zijn verwerkingscapaciteit te verbeteren, zijn nauwkeurigheid te maximaliseren en zijn efficiëntie te verhogen. Deze projecten omvatten: i) meer automatisering en batchverwerking voor de microscopiecomponent van de workflow, ii) de introductie van algoritmen voor machinaal leren om de geautomatiseerde selectie van doelcellen te vergemakkelijken, een belangrijke stap in de analyse van één cel die de waarde van TeloView-analyses verrijkt, en iii) een grotere verwerkingscapaciteit van het TeloView-platform. Deze projecten zijn nu voltooid, gevalideerd en geïmplementeerd. De implementatie van deze verbeteringen aan de workflow van het bedrijf heeft de efficiëntie en productiviteit van TeloView met meer dan 40% verhoogd. De belangrijkste voordelen van deze verbeteringen zijn: i) snellere voltooiing van klinische studies, ii) vereenvoudiging van het proces van overname van de technologie door potentiële partners of licentiehouders in de toekomst, iii) lagere kosten voor monsterverwerking door de hooggekwalificeerde menselijke middelen van het bedrijf in staat te stellen maximaal te multitasken, iv) minimalisering van de kans op door mensen geïntroduceerde fouten.