Talis Biomedical Corporation kondigt nieuwe gegevens aan die de ontwikkeling van de geplande CT/NG/TV en vaginale infectiepanels ondersteunen. De resultaten van deze onderzoeken, die gepresenteerd werden op postersessies tijdens de IDSOG Annual Meeting van 2023 in Denver, Colorado, ondersteunen de missie van Talis Biomedical om gezondheidsgelijkheid en -resultaten te verbeteren door het leveren van nauwkeurige tests voor infectieziekten op het moment dat het nodig is, op de plaats van zorg. De voorlopige klinische prestaties van de Talis One CT/NG/TV-test in het ontwikkelingsstadium werden beoordeeld aan de hand van overgebleven klinische monsters die aanvankelijk getest waren met veelgebruikte moleculaire tests die tot 90 minuten nodig hebben om een resultaat te genereren.

In zuivere mannelijke urine was de positieve% overeenkomst (PPA) 100% voor CT, NG en TV. Negatief% overeenkomst (NPA) was 100% voor CT en NG, en 98% voor TV. Bij vrouwelijke vaginale swabs waarbij alleen positieve monsters werden getest, was de PPA 100% voor CT en NG, en 90% voor TV.

Bij vrouwelijke vaginale swabs waarbij alleen positieve monsters werden getest, was de PPA 100% voor CT en NG. Bij vrouwelijke vaginale swabs waarbij alleen positieve monsters werden getest, was de PPA 100% voor CT, NG en 90% voor TV. Op-cartridge bead beating differentieert Talis One lysis voor toekomstige ontwikkeling van vaginaal panel;Talis Biomedical voerde een reeks analytische onderzoeken uit om verschillende mechanische lysiscondities op het Talis One systeem te testen om de haalbaarheid van het terugwinnen van nucleïnezuur uit moeilijk te ontleden schimmelpathogenen te bepalen. Bedrijfswetenschappers voerden initiële experimenten uit om de lysisefficiëntie te bepalen met en zonder korrels toegevoegd aan de mechanische (roerstaaf bevattende) lysiskamer van de Talis One op de cartridge.

De lysiscondities werden geëvalueerd en geselecteerd met intacte Candida albican als modelpathogeen. Het Talis One-systeem is een compact, sample-to-answer moleculair testplatform dat ontworpen is om snelle, zeer nauwkeurige point-of-care infectieziektetests in niet-laboratoriumomgevingen mogelijk te maken. De Talis One testcartridge is een volledig zelfstandig, gesloten apparaat dat alle benodigde reagentia bevat om een Talis One test uit te voeren.

Wanneer elke cartridge in het Talis One-instrument wordt geplaatst, worden monsterlyse, nucleïnezuurextractie en -zuivering, isotherme amplificatie en doeldetectie volledig geautomatiseerd. Het Talis One testsysteem is niet geautoriseerd, vrijgegeven of goedgekeurd door de FDA en is niet beschikbaar voor verkoop.