Takeda heeft aangekondigd dat de Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) on Immunization van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aanbevelingen heeft gedeeld voor het gebruik van QDENGA® (Dengue Tetravalent Vaccin) (TAK-003). In de komende maanden zal de WHO de SAGE-aanbeveling in overweging nemen en haar position paper over denguevaccins bijwerken met definitieve richtlijnen voor het gebruik van QDENGA in openbare vaccinatieprogramma's. SAGE deed de volgende aanbevelingen: Het vaccin moet worden overwogen om te worden geïntroduceerd in omgevingen met een hoge dengueziektedruk en een hoge transmissie-intensiteit om het effect op de volksgezondheid te maximaliseren en elk potentieel risico bij seronegatieve personen te minimaliseren; Het vaccin moet worden geïntroduceerd bij kinderen van 6 tot 16 jaar. Binnen deze leeftijdsgroep moet het vaccin ongeveer 1-2 jaar voor de leeftijdsspecifieke piekincidentie van dengue-gerelateerde ziekenhuisopnames worden geïntroduceerd.

Het vaccin moet worden toegediend in een schema van 2 doses met een interval van 3 maanden tussen de doses; de introductie van het vaccin moet gepaard gaan met een goed ontworpen communicatiestrategie en betrokkenheid van de gemeenschap. SAGE beoordeelde gegevens van 19 fase 1-, 2- en 3-onderzoeken met meer dan 28.000 kinderen en volwassenen, waaronder het cruciale fase 3-onderzoek Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES), dat was opgezet volgens de richtlijnen van de WHO voor een denguevaccin van de tweede generatie. De cruciale TIDES-studie voldeed aan het primaire eindpunt van algehele vaccinatie werkzaamheid (VE) tegen virologisch-bevestigde dengue (VCD) met 80,2% werkzaamheid bij 12 maanden follow-up.

Het onderzoek voldeed ook aan alle secundaire eindpunten waarvoor er voldoende denguegevallen waren bij 18-maanden follow-up. Het VE-resultaat in het voorkomen van ziekenhuisopname als gevolg van VCD-koorts was 90,4%. Gedurende vier en een half jaar (54 maanden na de tweede dosis) in een verkennende analyse, toonde QDENGA voortdurende algehele bescherming, met aanhoudende algehele VE van 61,2% en 84,1% VE tegen respectievelijk VCD-dengue en in het ziekenhuis opgenomen dengue.6 Waarnemingen van VE variëren per serotype en bleven consistent met eerder gerapporteerde resultaten.

QDENGA werd over het algemeen goed verdragen en er zijn tot op heden geen belangrijke veiligheidsrisico's geïdentificeerd in de TIDES studie.