Takeda heeft aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) FRUZAQLA (fruquintinib) heeft goedgekeurd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC) die eerder zijn behandeld met beschikbare standaardtherapieën, waaronder chemotherapieën op basis van fluoropyrimidine, oxaliplatine en irinotecan, anti-VEGF-middelen en anti-EGFR-middelen, en die vooruitgang hebben geboekt of de behandeling met trifluridine-tipiracil of regorafenib niet verdragen. Het besluit volgt op een positief advies van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) op 25 april 2024 en goedkeuring door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor volwassenen met mCRC die eerder zijn behandeld met regimes op basis van oxaliplatin en irinotecan op 8 november 2023. De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de Fase 3 multi-regionale FRESCO-2 studie.

De studie onderzocht FRUZAQLA plus beste ondersteunende zorg (BSC) versus placebo plus BSC bij patiënten met eerder behandeld mCRC. FRESCO-2 voldeed aan alle primaire en belangrijke secundaire eindpunten en liet een consistent voordeel zien bij patiënten die behandeld werden met FRUZAQLA, ongeacht de eerdere therapieën die zij kregen. FRUZAQLA liet in FRESCO-2 een beheersbaar veiligheidsprofiel zien. Bijwerkingen die leidden tot stopzetting van de behandeling traden op bij 20% van de patiënten die werden behandeld met FRUZAQLA plus BSC versus 21% van de patiënten die werden behandeld met placebo plus BSC.

De gegevens van FRESCO-2 werden in juni 2023 gepubliceerd in The Lancetin.