Synaptogenix, Inc. heeft aangekondigd dat het zijn streefcijfer van 100 patiënten heeft bereikt voor zijn lopende, door het National Institutes of Health ("NIH") gesponsorde klinische studie van Fase 2b met Bryostatine-1 voor patiënten die lijden aan de ziekte van Alzheimer ("AD") in een gevorderd en matig ernstig stadium. Het bedrijf verwacht in het vierde kwartaal van 2022 topline gegevens van de studie bekend te maken. Synaptogenix meldt ook dat de onafhankelijke Data Safety Monitoring Board ("DSMB") die toezicht houdt op de studie, bevestigd heeft dat er geen geneesmiddel-gerelateerde negatieve veiligheidsproblemen waren.

Bryostatin-1 veroorzaakte een zeer significante cognitieve verbetering (4,0 SIB psychometrische score boven de uitgangswaarde) bij de vooraf gespecificeerde patiënten die Bryostatin-1 kregen in afwezigheid van Namenda in de twee eerdere, geconsolideerde pilootstudies van 3 maanden van het bedrijf, die onlangs gepubliceerd zijn in een artikel met collegiale toetsing (JAD, 2022) – terwijl de met Placebo behandelde patiënten geen significant voordeel vertoonden. De behandeling met Bryostatine-1 is nu uitgebreid tot het dubbele aantal doses (N = 14) in de huidige 6 maanden durende, placebo-gecontroleerde proef, waarbij de gerandomiseerde inschrijving zorgvuldig gecontroleerd is voor evenwichtige basislijnen in de behandelings- en placebo-cohorten. De patiënten zullen tot drie maanden na het staken van alle doses geobserveerd zijn, gezien het aanhouden van het voordeel gedurende ten minste 30 dagen na de dosering, dat eerder werd waargenomen.