Surrozen, Inc. heeft aangekondigd dat de inschrijving voor de SZN-043 Fase 1a klinische studie bij patiënten met chronische leveraandoeningen en gezonde vrijwilligers is voltooid. Het bedrijf verwacht de veiligheids- en farmacodynamische gegevens in het eerste kwartaal van 2024 vrij te geven. Daarnaast verwacht Surrozen binnenkort te starten met de inschrijving voor het Fase 1b-gedeelte van de studie bij patiënten met alcohol-geassocieerde hepatitis, met proof-of-concept gegevens van de studie die mogelijk beschikbaar zullen zijn in de tweede helft van 2024.

Na de voltooiing van de Fase 1 klinische studie met één oplopende dosis voor SZN-1326, zal het bedrijf de ontwikkeling van SZN-1326 voor inflammatoire darmziekten (IBD) stopzetten. De beslissing was gebaseerd op de uitdagingen van het identificeren van een veilige en potentieel effectieve dosis, samen met strategische overwegingen, waaronder de aanzienlijke klinische ontwikkelingsuitgaven en marktconcurrentie in IBD. SZN-1326 werd geëvalueerd in een Fase 1 klinische studie met één oplopende dosis bij 37 gezonde vrijwilligers in doses variërend van 0,01 mg tot 25 mg.

Verscheidene proefpersonen bij hogere doseringen vertoonden asymptomatische levertransaminasestijgingen, waaronder vier proefpersonen met graad 3 ALT- en AST-stijgingen. Het bedrijf heeft eerder gemeld dat 3 van deze 4 proefpersonen graad 3 ALT- en AST-verhogingen hadden in 2022. Er werden geen andere klinisch significante laboratoriumafwijkingen waargenomen en de transaminasestijgingen verdwenen spontaan bij alle proefpersonen.

Tijdens het onderzoek werden geen ernstige bijwerkingen waargenomen. Hoewel er geen veiligheidssignaal werd waargenomen bij lagere doses, wordt niet verwacht dat lagere doses Wnt-signalering activeren en een farmacologisch effect in de darm veroorzaken.