Spago Nanomedical AB (publ) heeft aangekondigd dat de laatste stap in de voorbereidingen voor de klinische fase I/IIa studie bij kankerpatiënten, Tumorad-01, met haar voornaamste kandidaat-geneesmiddel 177Lu-SN201 is begonnen in Australië. De aanvraag om de studie te starten is naar de ethische commissie gestuurd en de inschrijving van patiënten zal naar verwachting in de zomer van 2023 beginnen. De aanvraagprocedure omvat indiening bij een Australische Human Research Ethics Committee (HREC), gevolgd door een Clinical Trial Notification (CTN) bij de Australian Therapeutic Goods Administration (TGA).

De werving van patiënten zal naar verwachting onmiddellijk na goedkeuring van start gaan. Spago Nanomedical is van plan om de klinische ontwikkeling van 177Lu-SN201 te beginnen met een fase I/IIa, dosisescalatie en dosisuitbreiding, first-in-human studie bij patiënten met gevorderde kanker. Het primaire doel van de studie is om de veiligheid, verdraagbaarheid en vroege werkzaamheid van 177Lu-SN201 te evalueren. Het fase I-gedeelte van de studie zal maximaal 30 patiënten omvatten.

Klinisch bewijs van selectieve tumoraccumulatie van functionele nanodeeltjes van Spago Nanomedical is eerder gegenereerd met het MRI-contrastmiddel SN132D bij patiënten met borstkanker. De radio-isotoop lutetium-177 (177Lu) is klinisch werkzaam tegen kanker. In combinatie met het zorgvuldig ontworpen polymere nanomateriaal van Spago Nanomedical biedt het kandidaat-geneesmiddel 177Lu-SN201 een veelbelovende nieuwe radionuclidetherapie voor fysiologische targeting en tumorselectieve behandeling van kanker met potentieel gebruik in verschillende tumortypes.