Shionogi & Co, Ltd. kondigde aan dat het bedrijf begonnen is met het overleg met het Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) over het indienen van de klinische studieresultaten van S-217622, een oraal toegediend antiviraal geneesmiddel voor COVID-19, vanaf 20 januari 2022. Zoals in de desbetreffende kennisgevingen is vermeld, heeft Shionogi vanaf het beginstadium van de ontwikkeling van S-217622 overleg gepleegd met het PMDA. Shionogi heeft reeds niet-klinische en fabricage/CMC-gegevens ingediend, en op 20 januari 2022 heeft Shionogi de gegevens van de klinische proeven van fase 1 ingediend en is begonnen met de bespreking van de wijze waarop de gegevens van de klinische proeven van fase 2/3 zullen worden ingediend. In het Fase 2a deel van de Fase 2/3 klinische studies zijn antivirale effecten bevestigd, en Shionogi zal doorgaan met het indienen van klinische studiegegevens, opeenvolgend naarmate deze worden verkregen. S-217622, een therapeutisch geneesmiddel voor COVID-19, is een 3CL protease inhibitor die tot stand kwam door gezamenlijk onderzoek van de Hokkaido Universiteit en Shionogi. SARS-CoV-2 heeft een enzym dat 3CL protease heet en dat essentieel is voor de replicatie van het virus. S-217622 onderdrukt de replicatie van SARS-CoV-2 door selectief 3CL protease te remmen. Fase 2b/3 Deel van een binnenlands fase 2/3 klinisch onderzoek wordt momenteel uitgevoerd bij milde, matige of asymptomatische COVID-19 patiënten in januari 2022.