De centrale fase 3-studie (SCORPIO-HR) van ensitrelvir toonde echter wel een krachtig antiviraal effect vergeleken met placebo, aldus het bedrijf.
WAAROM HET BELANGRIJK IS
Shionogi zei eerder dat het verwachtte dat de pil, die commercieel bekend staat als Xocova, $2 miljard aan jaaromzet zou opleveren als het de goedkeuring van de VS zou krijgen.
Xocova zou concurreren met het antivirale geneesmiddel Paxlovid van Pfizer.
De CEO van Shionogi vertelde de krant Nikkei in maart dat het bedrijf verwachtte het medicijn begin 2025 in de VS te kunnen verkopen.
CONTEXT
Xocova kreeg in november 2022 noodgoedkeuring van Japanse regelgevende instanties, waardoor het de eerste in eigen land geproduceerde orale behandeling voor COVID werd. Het werd in maart 2024 volledig goedgekeurd in Japan.
De Japanse overheid kocht 2 miljoen kuren van het medicijn, waarvan de meeste nog ongebruikt zijn en vernietigd zullen worden, volgens een rapport van Kyodo deze maand.
Het medicijn kreeg in 2023 de Fast Track-aanwijzing van de Amerikaanse Food and Drug Administration.
De SCORPIO-HR proef maakt deel uit van de publiek-private samenwerking van de Amerikaanse National Institutes of Health (NIH) voor COVID behandelingen en vaccins.
WAT VOLGT
Het bedrijf zei dat het zal blijven samenwerken met regelgevende instanties om routes te verkennen voor het beschikbaar maken van ensitrelvir, zonder verdere details te geven. (Bewerking door Jan Harvey)