Kaneka Corporation zal tussenproducten produceren en leveren aan Shionogi & Co., Ltd. voor gebruik in Xocova® (Ensitrelvir Fumaric Acid) Tablets 125mg, een geneesmiddel voor de behandeling van SARS-Cov-2 infectie. Op 22 november ontving Shionogi noodgoedkeuring van het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn voor de productie en verkoop van Xocova® tabletten voor de behandeling van SARS-Cov-2 infectie. Shionogi erkende Kaneka voor haar jarenlange ervaring in de productie van grondstoffen voor geneesmiddelen, en selecteerde Kaneka als haar belangrijkste leverancier voor de tussenproducten van het geneesmiddel, die GMP management vereisen.

De twee bedrijven hebben nauw samengewerkt bij de klinische ontwikkeling, de goedkeuringsaanvraag en het opzetten van de toeleveringsketen voor massaproductie. Kaneka zal zijn productiesystemen blijven verbeteren en Shionogi blijven voorzien van een stabiele levering van tussenproducten, die een vitale rol spelen in de commerciële toeleveringsketen van Shionogi. Kaneka zal een breed scala aan infectiegerelateerde problemen voor COVID-19 en andere ziekten blijven aanpakken via initiatieven zoals contractproductie van drug substance van DNA-vaccin, ontwikkeling van geneesmiddelen tegen antilichamen, levering van PCR-testreagentia en testkits, en vaccintransport met behulp van isotherme verzendpakketten.

Het bedrijf zal zijn diverse technologieën samenbrengen en nauw samenwerken met farmaceutische bedrijven zoals Shionogi om de oplossingen te bieden voor een strijd tegen infectieziekten. 1. Xocova is een geregistreerd handelsmerk van Shionogi & Co, Ltd. Ensitrelvir is een onderzoeksgeneesmiddel buiten Japan en is buiten Japan niet goedgekeurd. Bovendien is de merknaam Xocova niet goedgekeurd voor gebruik buiten Japan en heeft alleen betrekking op het goedgekeurde geneesmiddel in Japan.

2. Good Manufacturing Practice. de richtlijnen voor productie en kwaliteitsborging om ervoor te zorgen dat de producten constant van hoge kwaliteit zijn. Autoriteiten zoals de Food and Drug Administration in de VS bevelen dit aan, en fabrikanten moeten er rekening mee houden bij alle werkzaamheden vanaf de ontvangst van grondstoffen tot de vrijgave van producten.