Shanghai Henlius Biotech, Inc. kondigde aan dat onlangs de aanvraag voor fase 2 klinische studie van HLX26 (recombinant anti-LAG-3 menselijk monoklonaal antilichaam injectie), onafhankelijk ontwikkeld door het bedrijf in combinatie met HANSIZHUANG (serplulimab injectie) en chemotherapie voor de eerstelijns behandeling van gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC), werd goedgekeurd door de National Medical Products Administration. Het Bedrijf stelt voor om in de nabije toekomst een dergelijk klinisch onderzoek te starten op het Chinese vasteland (met uitzondering van de regio's Hongkong, Macau en Taiwan, zoals hieronder vermeld). HANSIZHUang is een innovatief humaan monoklonaal antilichaam gericht tegen de extracellulaire domeinen van het Lymfocytenactiveringsgen 3, dat onafhankelijk door de Vennootschap is ontwikkeld en dat naar verwachting zal worden gebruikt voor de behandeling van vaste tumoren en lymfomen op het Chinese vasteland.

In oktober 2021 werd de eerste proefpersoon gedoseerd in de fase 1 klinische studie van HLX26 voor de behandeling van vaste tumoren en lymfomen op het Chinese vasteland. HANSIZHHUANG is goedgekeurd voor drie indicaties op het Chinese vasteland: (1) de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde niet-resectabele of metastatische Microsatellite Instability-High vaste tumoren die niet hebben gereageerd op de standaardtherapie; (2) de eerstelijnsbehandeling van patiënten met niet-resectabele lokaal gevorderde of metastatische plaveiselcel longkanker in combinatie met carboplatine en albuminegebonden paclitaxel; en (3) de eerstelijnsbehandeling van patiënten met kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium (ES-SCLC) in combinatie met carboplatine en etoposide. Op de datum van deze aankondiging heeft de NMPA nog geen goedkeuring gegeven voor het op de markt brengen van een soortgelijke combinatietherapie op het Chinese vasteland.

Een geneesmiddelcombinatie gericht tegen LAG-3 en gericht tegen PD-1 die wereldwijd op de markt is gebracht, is OPDUALAGo? van Bristol-Myers Squibb, dat in maart 2022 door de Amerikaanse Food and Drug Administration werd goedgekeurd.