Sedana Medical AB (publ) kondigt aan dat de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) een marktvergunning heeft verleend voor het farmaceutische product Sedaconda® (isofluraan) van het bedrijf in het Verenigd Koninkrijk. Deze marktgoedkeuring stelt Sedana Medical in staat om Sedaconda® (isofluraan) in het Verenigd Koninkrijk te verkopen en de klinische en gezondheidseconomische voordelen van deze therapie voor geïnhaleerde sedatie op de intensive care te promoten. Het medische hulpmiddel Sedaconda ACD wordt al enkele jaren in het VK verkocht en het bedrijf heeft begin 2021 de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van Sedaconda® (isofluraan) ingediend.

Al in 2022 beval het Britse National Institute for Health and Care Excellence (NICE) de Sedaconda ACD aan als kostenbesparende optie voor het toedienen van geïnhaleerde sedatie op de intensive care. Volgens NICE had een kostenmodellering een kostenbesparing ten opzichte van intraveneuze (IV) sedatie aangetoond van bijna £4.000 per volwassen patiënt (tijdshorizon van 30 dagen voor volwassen patiënten die 24 uur of langer mechanische beademing nodig hebben op de intensive care). Sedana Medical heeft nu marktgoedkeuring gekregen voor Sedaconda® (isofluraan) in alle 18 landen waar een aanvraag voor goedkeuring is ingediend.

Naast het VK is het geneesmiddel goedgekeurd in Oostenrijk, België, Kroatië, Denemarken, Finland, Frankrijk, Duitsland, Ierland, Italië, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Slovenië, Spanje, Zweden en Zwitserland.