Sareum Holdings plc heeft op haar jaarlijkse algemene vergadering van 14 december 2023 aangekondigd dat het bedrijf in 2023 goede vooruitgang heeft geboekt met haar hoofdprogramma, SDC-1801, met een fase 1a klinische studie aan de gang in Australië. SDC-1801 (auto-immuunziekte) SDC-1801, de TYK2/JAK1-remmer van Sareum, blijft veelbelovend als een potentiële nieuwe behandeling voor auto-immuunziekten met een eerste focus op psoriasis, een auto-immuunziekte die de huid aantast. De Fase 1a klinische studie, waarin SDC-1801 wordt geëvalueerd bij gezonde proefpersonen, begon in mei 2023 in een gespecialiseerde klinische eenheid in Melbourne, Australië.

Na goedkeuring door de veiligheidsbeoordelingscommissie, op basis van voorlopige gegevens van de eerste cohorten in het gedeelte van de studie met één oplopende dosis, begon de dosering in de meervoudig oplopende dosisescalatiefase van de studie in september 2023. Het bedrijf is onlangs ook begonnen met een onderzoek naar de effecten van de samenstelling op voedsel. Dit deel van de studie zal uitwijzen of het geneesmiddel met voedsel of op een lege maag moet worden ingenomen, om de potentiële voordelen te optimaliseren en tegelijkertijd mogelijke bijwerkingen te minimaliseren.

Volledige veiligheidsgegevens van de Fase 1a klinische studie zullen naar verwachting beschikbaar zijn in de eerste helft van 2024 en, op voorwaarde dat er bevredigende resultaten worden verkregen en afhankelijk van de financiering en voorbereidingen op het gebied van regelgeving en werving, is de Vennootschap van plan om een Fase 1b klinische studie te starten, met als doel maximaal 24 psoriasispatiënten te werven. Deze studie zal naar verwachting voor het einde van 2024 worden afgerond. Eveneens in 2023 werd het eerste patent voor SDC-1801 toegekend door de China National Intellectual Property Administration.

Door deze uitbreiding wordt het beschermende bereik van de verbinding effectief uitgebreid tot buiten de primaire focus op immuno-oncologie. Sierra Oncology Inc, een dochteronderneming van GSK plc, heeft de teruggave van de klinische studierapporten en andere bijbehorende documenten en gegevens met betrekking tot SRA737 aan Sareums co-ontwikkelingspartner, het CRT Pioneer Fund LP ("CPF"), voltooid. CPF is actief bezig met het evalueren van mogelijke verdere ontwikkelingsmogelijkheden voor SRA737.

Verdere updates zullen zo snel mogelijk worden verstrekt. Sareum heeft op 23 november 2023 een bijkomend bedrag van PS0,3 miljoen opgenomen als Tweede Deposito onder deze Faciliteit. Indien volledig opgenomen, zou de faciliteit, samen met de verwachte belastingvoordelen van PS1,6 miljoen (waarvan PS0,4 miljoen al is ontvangen), de voltooiing van de Fase 1a/b klinische ontwikkeling van SDC-1801 mogelijk moeten maken, wat naar verwachting een katalysator zal zijn voor het verhogen van de aandeelhouderswaarde, en voor algemeen werkkapitaal tot het vierde kwartaal van 2024.

Samenvatting Concluderend blijft de Raad van Bestuur optimistisch over Sareums pijplijn van kinaseremmers. Aandeelhouders worden eraan herinnerd dat online aanwezigheid niet geldt als aanwezigheid op de AVA en dat aandeelhouders op de dag zelf niet kunnen stemmen.