Sarepta-aandelen dalen na bericht dat FDA gentherapie die niet wordt onderzocht bijna heeft afgewezen

De aandelen van Sarepta Therapeutics Inc daalden donderdag voorbeurs met maar liefst 19,4% nadat Stat News meldde dat het personeel van de Amerikaanse Food and Drug Administration geneigd was om de gentherapie van het bedrijf, die momenteel wordt beoordeeld, af te wijzen.

Aandelen van Catalent Inc, dat de contractproductierechten voor de therapie bezit, daalden bijna 5% tot $61,22 premarket.

Sommige medewerkers van de FDA waren tot een "niet-bindende conclusie" gekomen dat de gentherapie van Sarepta niet moest worden goedgekeurd, waardoor FDA-functionaris Peter Marks tussenbeide kwam en in plaats daarvan een adviesvergadering organiseerde, meldde Stat News, waarbij hij bronnen citeerde.

Marks kwam tussenbeide en gaf het personeel van het agentschap de opdracht om op 12 mei een vergadering van het adviespanel over de therapie te plannen, aldus het rapport.

Sarepta en de FDA reageerden niet onmiddellijk op verzoeken van Reuters om commentaar op het rapport.

De aandelen van het bedrijf daalden met 10% tot $123,87 in de voorbeurshandel op donderdag.