Sanofi heeft aangekondigd dat het CHMP van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft aanbevolen om de indicaties van Dupixent (dupilumab) in de Europese Unie uit te breiden naar de behandeling van ernstige atopische dermatitis bij jonge kinderen vanaf zes maanden.



Dit advies is gebaseerd op gegevens uit het fase III-onderzoek, waaruit bleek dat Dupixent de genezing van de huid verbeterde, de algehele ernst van de ziekte verminderde en de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit verbeterde bij kinderen tussen zes maanden en vijf jaar. In Europa komen ongeveer 80.000 kinderen in deze leeftijdsgroep die aan deze ziekte lijden in aanmerking voor systemische behandeling.

Als Dupixent wordt goedgekeurd, zal het het eerste en enige doelgerichte geneesmiddel zijn dat in de EU beschikbaar is voor de behandeling van deze jonge kinderen. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.