Sanofi: herziening van een BLA-aanvraag voor RSV in de Verenigde Staten
In verschillende onderzoeken is aangetoond dat het product een uniforme bescherming van ongeveer 80% biedt tegen RSV-infecties die medische behandeling vereisen bij voldragen en premature kinderen.
De FDA heeft aangegeven dat het zijn beoordeling zal versnellen en zal naar verwachting in het derde kwartaal van 2023 een beslissing nemen.
Sanofi wijst er ook op dat nirsevimab is goedgekeurd na versnelde herzieningen in de EU en het VK. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien