Sagimet Biosciences Inc. kondigt de voltooiing aan van een Fase 1-studie naar leveraandoeningen met denifanstat, een selectieve FASN-remmer in ontwikkeling voor de behandeling van metabole functie-geassocieerde steatohepatitis (MASH). Deze studie was ontworpen om de veiligheid en farmacokinetiek van denifanstat te beoordelen bij personen met leverfunctiestoornissen, een typische vereiste van ontwikkelingsprogramma's voor MASH. In totaal werden 38 proefpersonen ingeschreven voor dit niet-gerandomiseerde, parallelle groepsonderzoek.

De onderzoekspopulatie bestond uit 8 proefpersonen in elke categorie van lichte, matige of ernstige leverfunctiestoornis en 14 gezonde proefpersonen met een normale leverfunctie die geografisch overeenkwamen met de proefpersonen met leverfunctiestoornis wat betreft leeftijd, lichaamsgewicht en geslacht. Alle proefpersonen kregen gedurende 4 dagen eenmaal daags 50 mg denifanstat oraal toegediend. Denifanstat werd goed verdragen en er werden geen veiligheidssignalen gemeld.

De farmacokinetische resultaten van dit onderzoek zullen naar verwachting het geplande fase 3-programma voor denifanstat bij MASH ondersteunen.