Roche Holding AG kondigde aan dat bijgewerkte klinische gegevens voor haar CD20xCD3 T-cel engaging bispecifieke antilichamen, waaronder vijf mondelinge presentaties, werden gepresenteerd op de 64e American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting & Exposition, 10-13 december 2022. Bijgewerkte resultaten voor onderzoeksbispecifiek glofitamab bij mensen met recidief of refractair (R/R) groot B-cel lymfoom (LBCL) suggereren dat glofitamab het potentieel heeft om het eerste, kant-en-klare CD20xCD3 T-cel engaging bispecifieke antilichaam te zijn dat gedurende een vaste periode kan worden gegeven aan mensen met zwaar voorbehandeld agressief lymfoom. Deze gegevens worden gepresenteerd op de bijeenkomst en tegelijkertijd online gepubliceerd in het New England Journal of Medicine (NEJM).

Daarnaast bleven bijgewerkte gegevens voor Lunsumio® (mosunetuzumab) klinisch zinvolle resultaten aantonen bij mensen met zwaar voorbehandeld folliculair lymfoom (FL). Lunsumio is een behandeling met vaste duur die poliklinisch kan worden toegediend, wat mensen de mogelijkheid zou kunnen bieden een blijvende remissie te ervaren met een behandelingsvrije periode. Bijgewerkte gegevens van de cruciale fase II-studie NP30179 bij mensen met R/R LBCL toonden aan dat glofitamab, gegeven als een vaste kuur, vroege en duurzame responsen induceerde die na het einde van de behandeling behouden bleven.

De meeste patiënten die aan het einde van de behandeling een complete respons (CR; verdwijning van alle tekenen van kanker) hadden bereikt, ondervonden een duurzame respons, met een mediane CR-follow-up vanaf het einde van de behandeling van 11,5 maanden (95% betrouwbaarheidsinterval [CI]: 10,5-16,4). Twaalf maanden na het einde van de behandeling met glofitamab behield 61% van de patiënten (n=37/61) een CR, bleef 92,6% progressievrij en ondervond slechts één patiënt (n=1/44) ziekteprogressie. Tegelijkertijd werd een eerdere data cut van de fase II NP30179 studie in R/R diffuus groot B-cel lymfoom (DLBCL) online gepubliceerd in NEJM.

De gegevens van deze cruciale fase II-studie zijn ter beoordeling voorgelegd aan het Europees Geneesmiddelenbureau, en er lopen nog aanvragen bij andere gezondheidsautoriteiten wereldwijd, waaronder de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).