Revelation Biosciences Inc. kondigt aan dat het begonnen is met een eerste klinische Fase 1-studie bij mensen (RVL-HV02) om oplopende doses intraveneus toegediend Gemini te evalueren. Het onderzoek wordt uitgevoerd in Australië en er nemen gezonde personen tussen 18 en 55 jaar aan deel. Top-line gegevens, waaronder veiligheid, verdraagbaarheid en biomarkers van doelactiviteit, worden deze zomer verwacht.

De gegevens van deze klinische fase 1-studie zullen de toekomstige ontwikkeling voor meerdere indicaties ondersteunen. Gemini is de eigen formulering van gefosforyleerde hexaacyl disaccharide (PHAD), een toll-like receptor 4 (TLR4) agonist. TLR4-stimulatie met PHAD kan het aangeboren immuunsysteem voorbereiden om te reageren op een volgende stress, zoals ischemie (verlies van bloedtoevoer) of bacteriële infectie.

Gemini wordt in eerste instantie ontwikkeld voor twee indicaties: als voorbehandeling om acute nierschade (AKI) als gevolg van hartchirurgie te voorkomen of de ernst ervan te verminderen en als voorbehandeling om de incidentie, duur en ernst van postchirurgische infecties te verminderen. Preklinische onderzoeken met AKI-modellen hebben aangetoond dat voorbehandeling met Gemini de ernst en duur van AKI kan verminderen. Daarnaast hebben preklinische onderzoeken met modellen van bacteriële infectie aangetoond dat voorbehandeling met PHAD de algehele frequentie en ernst van infectie kan verminderen.