Revelation Biosciences Inc. heeft aangekondigd dat het de inschrijvingen en de dosering heeft voltooid van zijn klinische Fase 1b CLEAR-studie om de veiligheid en doeltreffendheid te evalueren van intranasaal REVTx-99b voor de behandeling van allergische rhinitis. Allergische rhinitis, of hooikoorts, is een allergische reactie op kleine deeltjes in de lucht die allergenen worden genoemd. Het is een veel voorkomende aandoening die jaarlijks miljoenen patiënten treft en de kwaliteit van het leven aanzienlijk beïnvloedt.

Symptomen zijn niezen, verstopte neus, en irritatie van neus, keel, mond en ogen. Allergische rhinitis kan in sommige gevallen leiden tot complicaties, waaronder neuspoliepen, sinusitis en middenoorontstekingen. Bij mensen met een ernstige chronische neusverstopping is soms een operatie nodig.

Hoewel er meerdere behandelingsmogelijkheden zijn, zijn veel daarvan nog maar beperkt werkzaam om de symptomen te voorkomen, en kunnen ze gepaard gaan met ongewenste bijwerkingen, zodat er nog steeds betere therapieën nodig zijn. De fase 1b, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studieopzet is uitgevoerd in Australië. Het primaire eindpunt is het evalueren van de effecten van REVTx-99b versus placebo op veiligheid en verdraagbaarheid.

Belangrijke secundaire eindpunten zijn allergiesymptomen (Total Nasal Symptom Score) en de piekstroom van de neusinspiratie opgewekt door nasale allergeen challenge. Aan de studie namen twee cohorten deel: één cohort kreeg studiegeneesmiddel vóór de nasale allergeen challenge (het profylactische cohort) en het tweede cohort kreeg studiegeneesmiddel na de nasale allergeen challenge (het behandelingscohort).