De Amerikaanse toezichthouder op de gezondheidszorg heeft de uitbreiding van het gebruik van Daxxify van Revance Therapeutics goedgekeurd voor de behandeling van een pijnlijke nekspieraandoening, waardoor de rivaliteit tussen de antirimpelinjectie en Botox van AbbVie verhevigd wordt.

De goedkeuring door de Food and Drug Administration helpt Revance bij het betreden van de $2,5 miljard kostende Amerikaanse markt voor therapeutische neuromodulatoren, een methode die rechtstreeks inwerkt op zenuwen, aldus het bedrijf op maandag.

Cervicale dystonie is goed voor ongeveer 345 miljoen dollar van die markt. Bij deze pijnlijke aandoening trekken de nekspieren onwillekeurig samen en draait het hoofd naar één kant.

Revance zal na de goedkeuring eerst een preview-fase ingaan met enkele artsen en belangrijke opinieleiders (KOL's), vertelden leidinggevenden van het bedrijf aan Reuters vóór de beslissing.

"We zullen die groep gebruiken als onze faculteit om vervolgens de bredere lanceringsgroep te trainen, die in 2024 zal plaatsvinden," zei president Dustin Sjuts.

Revance zei dat het meer informatie zou geven over de prijsstelling wanneer het product commercieel gelanceerd wordt.

Het bedrijf heeft met zijn marketingcampagne "Break Up with Botox" geprobeerd om klanten van zijn populairdere rivaal naar Daxxify te lokken.

De nieuwere antirimpelinjectie boekte $22,6 miljoen omzet in het tweede kwartaal.

Het in Californië gevestigde bedrijf rekent erop dat de langere behandelingsduur van Daxxify meer artsen en patiënten zal aantrekken dan Botox.

Bij de meeste patiënten met cervicale dystonie hield het behandelingseffect ongeveer 20 weken en 24 weken aan bij gebruik van verschillende doseringen Daxxify, zo bleek uit een onderzoek in een laat stadium, vergeleken met drie maanden voor Botox, volgens gegevens van de FDA.

Dit was vergelijkbaar voor Daxxify toen het vorig jaar in de V.S. werd goedgekeurd als injectie tegen rimpels. (Verslag door Leroy Leo in Bengaluru; Bewerking door Sriraj Kalluvila)