RenovoRx, Inc. heeft de eerste resultaten aangekondigd van een farmacokinetische (PK) substudie binnen de fase III ongeblindeerde gerandomiseerde controle TIGeR-PaC klinische studie die deze week zal worden gepresenteerd op het 2023 ASCO Gastrointestinal (ASCO GI) Cancers Symposium. De TIGeR-PaC klinische studie evalueert intra-arteriële (IA) toediening van gemcitabine (chemotherapie) met behulp van het gepatenteerde RenovoRx Trans-Arterial Micro-Perfusion (RenovoTAMP) platform voor gerichte behandeling van lokaal gevorderde pancreaskanker (LAPC). De substudie biedt klinische ondersteuning dat RenovoTAMP de lokale toediening van geneesmiddelen en dus de concentratie op de plaats van de tumor kan verhogen, terwijl het de slopende bijwerkingen vermindert die vaak gepaard gaan met systemische intraveneuze (IV) toediening, wat de huidige zorgstandaard is.

Drie aanvullende samenvattingen ter ondersteuning van het gebruik van RenovoTAMP met gemcitabine voor de behandeling van LAPC zullen ook worden gepresenteerd op de ASCO GI op 19-21 januari 2023 in San Francisco, Californië, en online beschikbaar zijn. Drie aanvullende samenvattingen van klinische gegevens die door onderzoekers op de ASCO GI werden gepresenteerd met gegevens uit de inductiefase van de TIGeR-PaC-studie helpen de wetenschap achter alvleesklierkanker vooruit. In één artikel onderzoeken dr. Amer H. Zureikat et al.

een onderzoek naar mesenteriale veneuze trombose (MVT), die vaak wordt vastgesteld op routinebeeldvormingsonderzoeken bij LAPC, en concluderen dat ernstige MVT in deze patiëntenpopulatie vaker voorkomt dan eerder is gemeld. Antistolling wordt ook te weinig toegepast in dit cohort; chemotherapie kan echter een gunstig effect hebben op het verminderen van MVT, naast antistolling. In een tweede samenvatting voeren dr. Karyn A. Goodman et al.

een verkennende analyse om de toxiciteit en werkzaamheid te vergelijken tussen patiënten die stereotactische lichaamsbestraling (SBRT) of intensiteitgemoduleerde bestraling (IMRT) kregen tijdens de inductiefase (voorafgaand aan de randomisatie) van de TIGeR-PaC-studie. In vergelijking met IMRT vertoont SBRT een betere verdraagbaarheid voor de behandeling van patiënten met LAPC met een vergelijkbare klinische werkzaamheid. Het was deze bevinding die leidde tot de wijziging van de opzet van de TIGeR-PaC-studie in 2021.

Een derde abstract ten slotte, gepresenteerd door Michael J. Pishvaian, et al. richt zich op de opzet en status van de TIGeR-PaC-studie.