REMSleep Holdings, Inc. Kondigt de voltooiing aan van testen voor ISO 18562-4:2017
05 januari 2022 om 15:00 uur
Delen
REMSleep Holdings, Inc. heeft aangekondigd dat het testen voor ISO 18562-4:2017 is voltooid. Bedrijf is actief bezig met het verzamelen van alle benodigde documentatie om de analyse in te dienen bij de FDA om verder te gaan met de huidige 510k aanvraag. Verdere updates zullen worden verwacht. Bedrijf kijkt uit naar de afronding van de 510k aanvraag bij de FDA zeer binnenkort.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
REMSleep Holdings, Inc. is een medisch-technologisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en verkoop van oplossingen voor patiënten met obstructieve slaapapneu. De DeltaWave CPAP-interface (de DeltaWave) is een apparaat om patiënten met slaapapneu te behandelen. Het DeltaWave-product, waarvoor octrooi is aangevraagd, is een neuskusseninterface die is ontworpen met luchtstroomkenmerken om patiënten met slaapapneu in staat te stellen normaal te ademen. Het product van het bedrijf wordt vervaardigd door matrijzenmakers. De mallen worden in China gemaakt. De doelmarkt bestaat uit distributeurs van slaapproducten die het product distribueren, thuiszorgdealers, particuliere slaaplaboratoria, eindgebruikers van het product, artsen, met name slaapartsen, medische groepen, ziekenhuizen en medische verenigingen, zoals de American Academy of Sleep Medicine en de American Sleep Association.
REMSLEEP HOLDINGS, INC. 