RemeGen Co, Ltd. kondigde positieve resultaten aan van de voltooiing van haar Fase II-studie in China voor Telitacicept voor de behandeling van primair syndroom van Sjögren ("pSS"). In totaal werden 42 patiënten ingeschreven in de Telitacicept studie en willekeurig toegewezen aan één van de twee behandelingsgroepen: 160 mg, 240 mg, en een placebogroep. De behandelingsgroep van 160 mg vertoonde significante resultaten in vergelijking met de basislijn versus de placebogroep, zoals gemeten door betere ESSDAI-scores in de volledige setanalyse ("FAS"). De per-protocol-set analyse ("PPS") bracht een statistisch verschil aan het licht voor beide doseringsgroepen in vergelijking met de placebogroep. De ESSDAI wordt nu gebruikt als de gouden standaard om ziekteactiviteit te meten in pSS klinische studies. Het syndroom van Sjögren is een aandoening van het immuunsysteem die eerst de slijmvliezen en vochtafscheidende klieren van de ogen en de mond aantast, waardoor de traan- en speekselproductie daalt en de twee meest voorkomende symptomen van pSS droge ogen en mond ontstaan. Deze symptomen doen zich voor bij het secundaire syndroom van Sjögren, dat zich onderscheidt door een begeleidende auto-immuunziekte, zoals reumatoïde artritis (RA) en systemische lupus erythematosus (SLE). Volgens een analyse van Frost & Sullivan is het aantal patiënten met het syndroom van Sjögren wereldwijd gestegen van 3.735.000 in 2016 tot 3.897.700 in 2020. Dit aantal zal naar verwachting oplopen tot 4.092.800 in 2025 en 4.275.600 in 2030. 0,29-0,77% van de Chinese bevolking wordt getroffen door pSS. Aangezien de ziekte zich meestal ontwikkelt in de jaren 40 en 50, komt zij meer voor bij de oudere bevolking, waar 3-4% wordt getroffen. Vrouwen hebben ook meer kans om pSS te ontwikkelen, met een man-vrouwverhouding van 1:9 tot 1:20. Uit dezelfde analyse bleek dat in 2020 in China 631.000 mensen aan het syndroom van Sjögren leden. Verwacht wordt dat dit aantal zal oplopen tot 641.800 in 2025 en 644.900 in 2030. Momenteel is er geen geneesmiddel goedgekeurd dat effectief is voor de behandeling van het syndroom van Sjögren; bestaande therapieën leiden vaak tot ernstige bijwerkingen. Zoals vermeld in de analyse van Frost & Sullivan, kan symptomatische behandeling worden uitgevoerd met geneesmiddelen zoals corticosteroïden en immunosuppressiva, maar deze kunnen ook leiden tot uitgebreide niet-specifieke immunosuppressie met rampzalige gevolgen.