De raad van bestuur van RemeGen Co., Ltd. kondigde aan dat het bedrijf de Fase III bevestigingsstudie voor telitacicept (RC18) voor de behandeling van patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) in China heeft afgerond en de voorlopige gegevens heeft ontvangen. De studie omvatte 335 patiënten die gerandomiseerd werden om telitacicept (160 mg) of placebo subcutaan eenmaal per week te ontvangen in combinatie met standaardtherapie gedurende 52 weken. Voorlopig resultaat van de volledige analyseset (FAS) toonde een significant hogere respons op SRI-4 (The Systemic Lupus Erythematosus Responder Index 4) bij patiënten die telitacicept kregen dan bij patiënten die placebo kregen (82,6% versus 38,1%, p < 0,1%).

38,1%, p < 0,001) in week 52. De resultaten van alle gevoeligheidsanalyses toonden een significant hogere respons van SRI-4 bij patiënten die telitacicept kregen dan bij patiënten die placebo kregen (p < 0,001). Deze studie voldoet dus aan het primaire eindpunt SRI-4 en de gedetailleerde resultaten zullen worden gepresenteerd op een komende internationale conferentie.

Het resultaat is consistent met wat eerdere fasestudies in China hebben opgeleverd.