De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft een versie met een hogere dosis van het geneesmiddel Eylea van Regeneron Pharmaceuticals goedgekeurd voor de behandeling van een ziekte die een belangrijke oorzaak is van blindheid bij ouderen, aldus het bedrijf in een verklaring op vrijdag.

Het geneesmiddel, Eylea HD, kost $2.625 per injectieflacon voor eenmalig gebruik in de VS en wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD), diabetisch macula-oedeem (DME) en diabetische retinopathie (DR), aldus Regeneron.

Eylea wordt normaal gesproken toegediend in doses van 2 mg om de acht weken. Twee onderzoeken in een laat stadium hadden aangetoond dat Eylea even effectief was als de versie met een lagere dosis wanneer het met langere tussenpozen werd toegediend in een dosis van 8 mg zonder bijkomende veiligheidsproblemen.

In juni weigerde de FDA om de versie met de hogere dosis van Eylea goed te keuren en zei dat er nog vragen waren, waarbij ze zich baseerde op een lopend onderzoek naar de inspectiebevindingen bij een externe vulstof voor de hogere dosis.