Race Oncology Limited kondigde aan dat het van het Hunter New England Human Research Ethics Committee
(NSW, Australië) goedkeuring heeft gekregen voor de observationele fase van een geplande fase 1/2b klinische studie van Zantrene (bisantrene dihydrochloride) bij borstkankerpatiënten, die zullen worden behandeld met doxorubicine en cyclofosfamide en die twee of meer cardiovasculaire risicofactoren hebben. Details over de proefopzet en de doelstellingen zijn eerder beschreven. Voordat patiënten kunnen worden ingeschreven en behandeld, moet Race eerst toestemming vragen en krijgen voor institutioneel bestuur van het onderzoek (locatiebegroting en contractering). De indiening wordt in de komende weken verwacht. Normaal gesproken wordt de goedkeuring binnen 4 tot 8 weken na indiening ontvangen. De studie zal tot 50 patiënten rekruteren en volgen die worden behandeld voor borstkanker met het standaard zorgregime van doxorubicine (Adriamycin®) en cyclofosfamide - aangeduid als "AC-chemotherapie". Het doel van deze studie is om de mate en het niveau van hartschade veroorzaakt door AC chemotherapie vast te stellen, met behulp van moderne geavanceerde cardiale beeldvorming en biochemische methoden. Bovendien zal de werkzaamheid van AC chemotherapie tegen kanker worden gecontroleerd met behulp van een vloeibare biopsie (DNA). De gegevens van deze studie zullen richtinggevend zijn voor het ontwerp van een volgende fase 1/2b-interventieproef die patiënten kan helpen de permanente hartschade te voorkomen die kan worden veroorzaakt door AC-chemotherapie, en die mogelijk ook de resultaten tegen kanker kan verbeteren. Deze menselijke proeven worden volledig gefinancierd uit kapitaal dat in december 2021 is opgehaald.