QuidelOrtho Corporation heeft 510(K) goedkeuring ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor zijn innovatieve Savanna PCR-platform en Savanna HSV 1+2/VZV in-vitro diagnostische test voor de detectie en differentiatie van Herpes simplex virus type 1 (HSV-1), Herpes simplex virus type 2 (HSV-2) en Varicella-zoster virus (VZV) nucleïnezuren geïsoleerd en gezuiverd uit swabs verkregen uit cutane of mucocutane laesiemonsters van symptomatische patiënten. De goedkeuring staat QuidelOrtho toe om het Savanna multiplex moleculaire platform en de Savanna HSV 1+2/VZV assay op de markt te brengen en te verkopen aan laboratoria die diagnostische tests van gemiddelde of hoge complexiteit uitvoeren in de Verenigde Staten. "Ons niet-aflatende streven naar een revolutie op het gebied van testen in het hele gezondheidszorgcontinuüm heeft geresulteerd in het bereiken van nog een belangrijke mijlpaal.

Het Savanna multiplex moleculaire platform stelt professionele klanten in staat om tot 12 pathogenen of targets te analyseren, plus tot vier controles, vanuit één enkele testrun in ongeveer 25 minuten, afhankelijk van de assay. Savanna is een volledig geïntegreerd, monster-naar-resultaat, geautomatiseerd in-vitro diagnostisch platform dat real-time polymerisatie kettingreactie ("PCR") tests uitvoert met behulp van het Savanna instrument en Savanna assay cartridges. Na het plaatsen van de aanpasbare testpanelpatroon voert het instrument de monstervoorbereiding en reagentia uit, nucleïnezuurextractie en -amplificatie, 0real-time detectie van RNA- of DNA-doelsequentie en kwalitatieve of kwantitatieve interpretatie van de resultaten van een verscheidenheid aan monstertypes.

Het Savanna-platform is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van verwante ziekten, zodat patiënten snel en nauwkeurig de juiste diagnose krijgen.