QIAGEN N.V. kondigde belangrijke verbeteringen aan in de commercialisering van zijn QIAstat-Dx syndromische testoplossing die laboratoria en ziekenhuizen wereldwijd in staat stelt om patiënten te testen op meerdere pathogenen uit één monster met nieuwe tests en de lancering van een versie met hogere doorvoer die een nieuw niveau van walk-away efficiëntie omvat via de nieuwe QIAstat-Dx Smart Drawer. De testverbeteringen voor QIAstat-Dx, een volledig geïntegreerde moleculair-diagnostische testoplossing met één-staps monsterverwerking die in ongeveer een uur resultaten oplevert, betreffen: De indiening van een Gastrointestinaal (GI) panel voor goedkeuring door de Amerikaanse regelgevende instanties, ontworpen om 22 veelvoorkomende virale, bacteriële en parasitaire pathogenen te detecteren die potentieel levensbedreigende infecties kunnen veroorzaken. QIAGEN lanceerde een eerste versie van deze multiplex-test in Europa in 2019 en is van plan een bijgewerkte versie in te dienen voor IVDR-beoordeling en goedkeuring in 2022. De CE-registratie van een Meningitis /Encefalitis-panel in Europa, ontworpen om 15 verschillende pathogenen te detecteren en te helpen onderscheid te maken tussen meningitis (ontsteking van het membraan rond de hersenen en het ruggenmerg) en encefalitis (ontsteking binnen de hersenen). De test analyseert 15 pathogenen tegelijk en stelt clinici in staat in één stap een volledig geïntegreerde moleculaire diagnose van een van beide aandoeningen te stellen in ongeveer een uur. De nieuwe panels bouwen voort op de succesvolle acceptatie van twee verschillende respiratoire tests die zijn ontworpen voor gebruik met QIAstat-Dx, die wereldwijd beschikbaar is. De QIAstat-Dx Respiratory+-test kan 22 verschillende respiratoire pathogenen opsporen, waaronder het SARS-CoV-2-virus (met inbegrip van de interessante Delta- en Omicron-varianten), terwijl de QIAstat-Dx Respiratory 4 Plex Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2-test een zogenaamde vier-plex-test is die ontworpen is voor de opsporing van het coronavirus, alsook influenzas A of B, en respiratoir syncytieel virus (RSV). Voortbouwend op de momenteel beschikbare QIAstat-Dx Analyzer met één tot vier analysemodules, en beide systemen die dezelfde testcartridges gebruiken, is het de bedoeling dat QIAstat-Dx Rise medio 2022 met de Europese CE-markering aan klanten beschikbaar wordt gesteld. De indiening voor goedkeuring door de Amerikaanse regelgevende instanties is gepland voor eind 2022. QIAstat-Dx Rise heeft een willekeurige toegangscapaciteit tot 18 verschillende tests voor verwerking, wat leidt tot maximaal 56 tests in een shift van acht uur en 160 tests per dag met acht analytische modules. Deze nieuwe versie stelt klanten in staat om de efficiëntie van het testen te verhogen en hun doorlooptijd te verbeteren met de nieuwe QIAstat-Dx Smart Drawer. Deze functie detecteert automatisch monstertypes voor de QIAstat-Dx panels, zorgt voor traceerbaarheid en prioritering van digitale cartridges, en maakt onmiddellijke dringende tests mogelijk. Met een voetafdruk van minder dan 60 cm heeft het systeem bovendien minimale laboratoriumruimte nodig en kan het als stand-alone apparaat op elke labtafel worden geplaatst.