Q32 Bio Inc. heeft een bedrijfsupdate gegeven. De inschrijving voor de lopende bempikibart Fase 2 klinische studie in AA werd voltooid en de resultaten worden verwacht in het vierde kwartaal van 2024. Bempikibart is een volledig humaan anti-IL-7R antilichaam dat ontworpen is om de adaptieve immuunfunctie te herreguleren door het blokkeren van signalering gemedieerd door zowel IL-7 als TSLP.

De Fase 2 klinische studie is aan de gang bij ongeveer 40 patiënten met ernstige AA die gedurende 24 weken worden behandeld. Patiënten werden 3:1 gerandomiseerd in de bempikibart 200 mg elke-ander-week (Q2W) subcutane (SC) flat-dose en placebo armen. Het primaire eindpunt is de gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Severity of Alopecia Tool (SALT)-score op week 24. Patiënten worden na voltooiing van de behandeling nog 12 weken gevolgd.

De inschrijving voor de Fase 2 klinische studie met bempikibart in de ziekte van Alopecia ligt nog steeds op schema en de resultaten worden verwacht in het vierde kwartaal van 2024. De klinische studie van Fase 2 in de ziekte van Alzheimer omvat ongeveer 100 patiënten en bestaat uit twee delen. Deel A werd uitgevoerd om de veiligheid en PK te evalueren en om de dosering te kunnen selecteren voor het lopende deel B van de klinische studie.

Deel A werd voltooid, maar de gegevens blijven geblindeerd. In deel B worden patiënten 1:1 ingeschreven in de bempikibart 200 mg Q2W SC flat-dose en placebo armen voor 12 weken behandeling. Het primaire eindpunt is de gemiddelde procentuele verandering van uitgangswaarde tot week 14 in de EASI-score (Eczema Area and Severity Index).

De patiënten zullen na voltooiing van de behandeling nog 12 weken worden gevolgd. ADX-097 blijft vooruitgang boeken en de eerste resultaten van twee klinische Fase 2-onderzoeken worden in de tweede helft van 2025 verwacht. ADX-097 is gebaseerd op het nieuwe complementinhibitorplatform van het bedrijf en is ontworpen om weefselgerichte regulering van het complementsysteem mogelijk te maken zonder langdurige systemische blokkade, een belangrijk verschil met de huidige complementtherapeutica.

De start van een Fase 2 klinische studie is gepland voor de eerste helft van 2024 en de start van een Fase 2 klinische studie voor ANCA-geassocieerde vasculitis (AAV) is gepland voor de eerste helft van 2025. De belangrijkste resultaten van beide studies worden verwacht in de tweede helft van 2025, met initiële open-label renale basket-gegevens die worden verwacht tegen het einde van 2024.